Primair doel: Het minimaliseren en optimaliseren van de CT stralingsdosis bij totale heuparthroplastiek patiënten gebruikmakend van IMR zonder dat er op beeldkwaliteit ingeleverd wordt.Secundair doel: Het reduceren van metaalartefacten en hiermee…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Totale heuparthroplastiek
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: De primaire onderzoeksvariabelen
zijn de momenteel standaard CT scan en een extra lage dosis CT scan met een
20%, 40%, 60% of 80% lagere CT stralingsdosis. De primaire uitkomstmaten zijn
de objectieve en subjectieve beeldkwaliteit bij verschillende levels van
stralingsdosisreductie gebruikmakend van iteratieve reconstructie en iteratief
modelgebaseerde reconstructie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn metaalartefacten. Secundaire uitkomstmaten
zijn objectieve en subjectieve beeldkwaliteit in conventionele CT beelden en
beelden gereconstrueerd met O-MAR.
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond: In conventionele computed tomography (CT) zijn stralingsdosis en
metaalartefacten de twee grootste obstakels die het gebruik van
musculoskeletale en orthopedische CT beeldvorming beperken. Grote metalen
implantaten, gebruikt bij totale heupvervanging of heuparthroplastiek, zorgen
voor zware metaalartefacten. Deze metaalartefacten verslechteren de algehele
beeldkwaliteit en de prestaties van CT in het detecteren van prothese
gerelateerde pathologie zoals pseudotumoren, kapselreacties en andere
wekedelen- en botpathologie. Het orthopedisch metaalartefact reductie algoritme
O-MAR is een iteratieve algoritme dat speciaal is ontwikkeld voor het afbeelden
van grote metalen implantaten. Anderzijds zorgen nieuwe iteratieve
modelgebaseerde reconstructietechnieken zoals IMR voor een significant
verbeterde beeldkwaliteit bij een lagere CT stralingsdosis. Het gecombineerde
gebruik van O-MAR en IMR in lage dosis CT scans zal worden geoptimaliseerd in
een zeer uitdagende populatie, te weten patiënten met totale
heuparthroplastiek, waarbij de stralingsdosis in vier verschillende groepen
gereduceerd wordt met 20%, 40%, 60% of 80%.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Het minimaliseren en optimaliseren van de CT stralingsdosis bij
totale heuparthroplastiek patiënten gebruikmakend van IMR zonder dat er op
beeldkwaliteit ingeleverd wordt.
Secundair doel: Het reduceren van metaalartefacten en hiermee het verder
verbeteren van de algehele beeldkwaliteit gebruikmakend van O-MAR.
Onderzoeksopzet
Studiedesign: Prospectief diagnostisch mono-center studie. Patiënten worden
willekeurig in vier groepen ingedeeld en krijgen een momenteel standaard CT
scan bij 100% stralingsdosis en een extra lage stralingsdosis CT scan met 20%,
40%, 60% of 80% lagere stralingsdosis in respectievelijk groep 1, 2, 3 en 4.
Inschatting van belasting en risico
Omschrijving en inschatting van belasting en risico*s: De patiënt heeft zelf
geen voordeel bij deelname aan deze studie en zal volgens routine zorg
behandeld worden. De lage dosis CT scans zullen alleen voor
onderzoeksdoeleinden verkregen worden en zullen na het voltooien van de studie
geanalyseerd worden. Deze studie zal leiden tot het verlagen van de CT
stralingsdosis in deze populatie zonder in te leveren op diagnostische
accuratesse. Hierna zal naar verwachting de CT stralingsdosis in andere CT
protocollen sterk verlaagd kunnen worden aangezien we mogelijkheden naar
stralingsdosisreductie onderzoeken in één van de moeilijkste populaties.
Publiek
Veenpluis 4-6
Best 5684PC
NL
Wetenschappelijk
Veenpluis 4-6
Best 5684PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een unilaterale of bilaterale totale heup vervanging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent
- Patienten die niet aan de icclusiecriteria voldoen
- Eerdere deelname aan de studie
- Zwangere vrouwen
- Gelijktijdige deelname aan een andere studie waarbij patiënten worden blootgesteld aan röntgenstraling
- Patienten jonger dan 40 jaar oud
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58001.075.16 |