Een fase II onderzoek voor patiënten met lokaal beperkte prostaatkanker waarbij Stereotactische MR-geleide Aangepaste Radiotherapie (SMART) wordt gegeven

Een van de behandelingen voor patiënten met lokaal beperkte prostaatkanker
(cT1c-T3N0M0), is uitwendige radiotherapie. De totale bestralingsdosis en de
dosis per keer spelen een belangrijke rol in de behandeling van prostaatkanker
en in de bijwerkingen van de behandeling. Resultaten uit eerdere studies laten
zien dat een hogere bestralingsdosis per fractie met een totale biologische
bestralingsdosis die vergelijkbaar is met de standaard bestraling, even
efficiënt is en goed verdragen wordt, echter met als grote voordeel dat de
bestraling binnen twee weken klaar is [King et al, Radiother Oncol, 2013, Katz
et al, Front Oncol, 2014, Henderson et al, Clin Oncol, 2015].

Met de klinische introductie van stereotactische MRI geleide adaptieve
radiotherapie (SMART) waarbij het bestralingsapparaat, de MRIdian wordt
gebruikt, is het mogelijk is om zowel voorafgaand als tijdens de bestraling de
tumor en de omliggende gezonde organen, zoals het rectum en de blaas, in beeld
te brengen. Dagelijks beeldvorming staat toe "gated" behandeling te geven,
waarbij gebruik kan worden gemaakt van kleine onzekerheidsmarges, wat mogelijk
de klinische toxiciteit kan beperken. Een verder voordeel van de SMART
benaderingvoor prostaatkanker is de mogelijkheid het bestralingsplan aan te
passen voorafgaand aan elke bestraling. Dit betekent dat het originele
behandelplan direct voorafgaand aan de bestraling geoptimaliseerd kan worden,
vooral geoptimaliseerd kijkend naar de positie en grootte van de aangrenzende
gezonde organen zoals het rectum en de blaas,

Het doel van dit prospectieve observationele fase II onderzoek is om bij 100
patiënten met lokaal beperkte prostaatkanker (cT1c-T3bN0M0) de vroege en
subacute bijwerkingen van de bestraling op de omliggende organen te bestuderen,
nadat het bestralingsplan dagelijks voor elke fractie wordt aangepast op de
huidige anatomie van de prostaat en de omliggende organen.

prospectieve observationele fase II onderzoek

Het mogelijke voordeel is dat we verwachten dat de bijwerkingen minder zijn
door het dagelijks aanpassen van het bestralingsplan op basis van MRI-beelden.
Ook is de implantatie van goudmarkers zoals bij conventionele bestraling, niet
nodig. Dit moet afgewogen worden tegen het feit dat hoewel het slechts 5
bestralingen zijn, deze bestralingen per keer 20-30 minuten kunnen duren
(conventioneel ~15 minuten), hiernaast liggen patiënten tijdens elke bestraling
in de MRI- tunnel van het apparaat. De frequentie van de follow-up is hetzelfde
als buiten de studie voor patienten met prostaatkanker, echter nu wordt
gevraagd twee vragenlijsten in te vullen, dit zal per keer ongeveer 5-10
minuten extra tijd kosten.