Vaststellen van de variabiliteit van het plasma magnesium voor en na hemodialyse, zowel binnen een patient als tussen verschillende patiënten onderling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Nefropathieën
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen: Plasma magnesium (bepaald in tweevoud) voor en
na dialyse bij 6 achtereenvolgende hemodialysesessies.
Primaire uitkomstmaat: De intra-individuele en inter-individuele variabiliteit
van plasma magnesium pre-dialyse en van plasma magnesium post-dialyse.
Secundaire uitkomstmaten
- Het verschil in puntschatting van plasma magnesium voor en na dialyse, als
functie van de plasma magnesium concentratie voor dialyse, bij een gefixeerde
standaard concentratie van magnesium in het dialysaat.
- Factoren die voorspellend zijn voor een groter verschil tussen de
puntschatting van plasma magnesium voor en na dialyse.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met chronische nierfunctiestoornissen, is het risico op hart- en
vaatziekten aanzienlijk verhoogd. Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste
oorzaak van overlijden bij deze patiënten. Dit risico kan niet volledig worden
verklaard door bekende risicofactoren. Het ontdekken van nieuwe risicofactoren,
zou kunnen bijdragen aan aanpassingen in de behandeling om zo de prognose van
patiënten met chronische nierziekten te verbeteren. Onderzoek heeft een
associatie laten zien tussen lagere magnesiumwaarden in het bloed, en sterfte
aan hart- en vaatziekten, en sterfte in het algemeen. Daarnaast is gebleken dat
het ontstaan van vaatwandverkalking in gladde spiercellen, in aanwezigheid van
magnesium wordt geremd. Op basis van deze onderzoeken, denken we dat magnesium
een nieuwe risicofactor is die beïnvloed zou kunnen worden. Voordat verder
onderzoek gedaan kan worden, gericht op het ophogen van relatief lage
magnesiumwaarden in het bloed bij hemodialysepatiënten, is het nodig om de
variatie van plasma magnesiumwaarden bij dialysepatiënten te weten. Momenteel
zijn er in de literatuur geen data beschikbaar die dit goed beschrijven. Deze
gegevens zijn nodig, voor het waarborgen van veiligheid als het magnesium
opgehoogd wordt, en voor powerberekeningen voor toekomstige studies gericht op
het ophogen van magnesiumwaarden.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de variabiliteit van het plasma magnesium voor en na
hemodialyse, zowel binnen een patient als tussen verschillende patiënten
onderling.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is minimaal in deze studie. Er worden
bloedmonsters (à 3mL) afgenomen voor en na dialyse bij 6 achtereenvolgende
hemodialysesessies, gedurende een periode van 2 weken. De bloedmonsters kunnen
worden afgenomen uit het dialysecircuit, dus hiervoor is geen extra bloedprik
nodig. Er zijn geen extra risico*s bij dit onderzoek. Deelname heeft voor de
patient geen direct voordeel, wel zou in de toekomst deze studie mogelijk
kunnen bijdragen aan de opzet van interventiestudies, gericht op het ophogen
van relatief lage plasma magnesium concentraties.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd *18
- Hemodialyse volgens regelmatig 3-wekelijks schema
- Hemodialyse sinds tenminste 3 maanden
- Standaard dialysaat Mg2+ concentratie 0.5mmol/L
- Verstrekt informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd <18 jaar
- Intraveneuze magnesium suppletie die in de afgelopen 2 weken is gestart of gestopt, of de persoon ontvangt momenteel niet-continue magnesium suppletie. NB: personen die continue intraveneuze magnesium suppletie ontvangen, waaronder totaal parenterale voeding, met een stabiele dosering, sinds tenminste 2 weken kunnen worden geïncludeerd.
- Verwacht staken van dialyse binnen 2 weken na inclusie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57914.029.16 |