Validatie van nieuwe analysemethode vingerprik PSA
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Methodevergelijking: regressie-analyse en correlatiecoëfficiënt.
Secundaire uitkomstmaten
Of patiënten in staat zijn om zelfstandig een vingerprik bloedafname te
verrichten.
Achtergrond van het onderzoek
Het betreft hier onderzoek ter validatie van een diagnostische test waarvoor
een methodevergelijking met de reeds bestaande en veel toegepaste veneuze PSA
bloedtest noodzakelijk is. Met de nieuwe vingerprik PSA test kunnen patiënten
potentieel vanuit huis een bloedafname verrichten.
Doel van het onderzoek
Validatie van nieuwe analysemethode vingerprik PSA
Onderzoeksopzet
Er wordt een methodevergelijking uitgevoerd tussen de vingerprik PSA en de
veneus bloed PSA.
Inschatting van belasting en risico
Beperkte belasting (enkel een vingerprik bloedafname) en daarmee ook weinig tot
geen risico.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Prostaatkanker patiënt waarvoor enkel een PSA wordt aangevraagd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60246.031.16 |