Het belangrijkste doel is om de verschillen in de maximale bloeddrukreactie beoordelen en te vergeleken met de uitgangswaarde met behulp van slag-tot-slag registratie van de bloeddruk tussen proefpersonen met en zonder vastgestelde verschillen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is het verschil in de maximale bloeddrukreactie
tussen personen met en zonder vooraf vastgestelde bloeddruk verschillen
gedurende het meten van de eigen bloeddruk van ten minste 10/5 mmHg vergeleken
met de uitgangswaardes.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire doelstelling zullen we het verschil in HRV en BRS tussen
proefpersonen met en zonder incrementele bloeddrukverschillen, tussen thuis en
ambulante bloeddruk van ten minste 10/5 mmHg.
Achtergrond van het onderzoek
De diagnose van hypertensie wordt belemmerd door de intrinsieke bloeddruk
variabiliteit en angstreacties die de bloeddrukmeting systematisch kunnen
beïnvloeden. Beiden beïnvloeden de diagnostische waarde van de bloeddrukmeting
en de voorspelling van hart- en vaatziekten. Anticiperen op een bloeddrukmeting
kan een compressor respons veroorzaken, zowel thuis als ook in de kliniek. Een
dergelijke 'auto-cuff' reactie zal minder groot zijn tijdens de ambulante
bloeddrukmeting, waar de opname bijna continu is en minder beïnvloed word door
emotionele factoren zoals angst. We hebben onlangs laten zien dat verschillen
tussen thuis en ambulante bloeddruk geen betrekking hebben op hypertensieve
orgaanschade. Bovendien hadden patiënten met een verschil tussen thuis en
ambulante bloeddruk vaker een witte jas effect. Dit suggereert dat
angstreacties na het zelf meten van de bloeddruk bestaan. Echter, op dit moment
ontbreekt bewijs met betrekking tot de mogelijkheid van een dergelijke 'auto
cuff' reactie op basis van het zelf meten van de bloeddruk.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel is om de verschillen in de maximale bloeddrukreactie
beoordelen en te vergeleken met de uitgangswaarde met behulp van slag-tot-slag
registratie van de bloeddruk tussen proefpersonen met en zonder vastgestelde
verschillen tussen thuis en ambulante bloeddruk van ten minste 10/5 mmHg. Als
secundaire doelstelling zullen we het verschil in HRV en BRS tussen
proefpersonen met en zonder incrementele bloeddrukverschillen, tussen thuis en
ambulante bloeddruk van ten minste 10/5 mmHg.
Onderzoeksopzet
Deze studie is ontworpen als een enkel-centrum, één bezoek, observationele
studie. Na de screening voor het in aanmerking komen van de studie en het geven
van geïnformeerde toestemming door de patiënt, zullen alle patiënten een
cardiovasculaire risico-evaluatie ondergaan. Hierna zal bij alle proefpersonen
voor 30 minuten continu, non-invasief, de bloeddruk aan de vinger worden
gemeten, terwijl zij ondertussen voor 10 opeenvolgende keren hun eigen
bloeddruk opmeten.
Inschatting van belasting en risico
De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de kwaliteit van bloeddruk
metingen en om de karakteristieken van het zelf meten van de bloeddruk beter te
kunnen begrijpen om zo gevoelige personen beter te kunnen identificeren.
Individuele personen zullen geen direct voordeel halen uit deze studie. Het
risico en de last van deelname aan deze studie is verwaarloosbaar, omdat alle
metingen die worden uitgevoerd veilig en niet-invasief zijn en de studie
slechts bestaat uit één bezoek van ongeveer 1 uur.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1055AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1055AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Elke persoon die eerder al mee heeft gedaan in de thuis versus ambulante bloeddruk studie. (AMSTERDAM study, NL 40014.018.12)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Zwangerschap
* Ernstige onregelmatigheden in het hartritme van welke oorzaak dan ook
* Niet in staat om de instructies voor bloeddrukmetingen op te volgen voor welke reden dan ook
* Onvermogen of onwil om te voldoen aan de eisen van het protocol, of volgens de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57135.018.16 |