Primaire doelen: deze studie zal 1) de accuraatheid onderzoeken van de Cortex MetaLyzer® 3B in adolescenten (12-17 jaar) voor het meten van de ruststofwisseling, waarbij de Deltatrac® II metabolic monitor als referentiemethode wordt gebruikt: en 2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
N.v.t.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste studieparameters zijn de VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) en de RQ
die worden gemeten door het afwisselend gebruik van de indirecte calorimeters.
Deze parameters maken het mogelijk om de ruststofwisseling (MJ/dag), dat het
primaire eindpunt is, te meten.
Secundaire uitkomstmaten
De parameters gewicht (kg), lengte (m), en BMI (body mass index, kg/m2) worden
gemeten door middel van een weegschaal en meetlat. Met deze parameters kan de
ruststofwisseling worden bepaald door gebruik te maken van de
voorspellingsformules. De voorspelde ruststofwisseling kan kan vergeleken
worden met de gemeten ruststofwisseling.
Achtergrond van het onderzoek
De schatting van energiegebruik in een individu is essentieel voor de
beoordeling van de energiebehoefte. De energiebehoefte wordt momenteel vaak
geschat met behulp van formules. Deze formules blijken onvoldoende nauwkeurig
in het berekenen van de persoonlijke energiebehoefte door aanwezige
persoonlijke verschillen in variabelen. Indirecte calorimetrie wordt gezien als
de gouden standaard voor het meten van de stofwisseling. Door het gebruiken van
indirecte calorimeters, wordt de stofwisseling bepaald door middel van het
meten van het zuurstofverbruik (VO2) en koolstofdioxide productie (VCO2). In de
praktijk heeft de methode van indirecte calorimetrie de meeste voorkeur. Helaas
zijn traditionele calorimeters hinderlijk, vereisen bekwaam personeel en zijn
duur in onderhoud. Daarom is het van belang om bestaande, handzame indirecte
calorimeters te testen op accuraatheid.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen: deze studie zal 1) de accuraatheid onderzoeken van de Cortex
MetaLyzer® 3B in adolescenten (12-17 jaar) voor het meten van de
ruststofwisseling, waarbij de Deltatrac® II metabolic monitor als
referentiemethode wordt gebruikt: en 2) de accuraatheid en de herhaalbaarheid
onderzoeken van de MedGem® in volwassenen (18-65 jaar) voor het meten van de
ruststofwisseling, waarbij de Deltatrac® II metabolic monitor als
referentiemethode wordt gebruikt.
Secondair doel: veelgebruikte voorspellingsformules evalueren door de gemeten
ruststofwisseling te vergelijken met de voorspelde ruststofwisseling.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een cross-over design. Ruststofwisselingsmetingen (in MJ/dag)
zullen worden uitgevoerd tijdens één meetsessie, met afwisselend gebruik van óf
de Cortex MetaLyzer® 3B (gezichtsmasker) óf de draagbare MedGem® (mondstuk) en
de Deltatrac® II metabolic monitor (geventileerde kap) als referentiemethode.
Daarnaast zullen lichaamssamenstelling, door middel van bioimpedantie, en
lichaamsgewicht en *lengte gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Aan alle metingen, met de indirecte calorimeters, bio-impedantie spectroscopie
en antropometrie, zijn geen risico*s verbonden en niet invasief. Deze studie is
op geen enkele wijze belastend voor de participanten.
De voordelen van het gebruik maken van indirecte calorimetrie is dat
energiegebruik van een individu nauwkeurig bepaald kan worden. Deze studie zal
de accuraatheid van indirecte calorimeters testen in ogenschijnlijk gezonde
individuen.
Deze studie wordt gezien als groepsgerelateerd aangezien het ontwikkeld is in
antwoord op een vraag van het Wilhelmina kinderziekenhuis te Utrecht. Zonder
aandeel van ogenschijnlijk gezonde adolescenten, met goedkeuring van hun
ouders/voogd, kan de studie niet uitgevoerd worden.
Publiek
gebouw 124, Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
gebouw 124, Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ogenschijnlijk gezond (zelf aangegeven);
- adolescenten 12-17 jaar oud;
- volwassenen 18-65 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- volwassenen met een BMI <18.5 of >30;
- zwangerschap;
- zelf aangegeven claustrofobie of ademhalingsproblemen, bijvoorbeeld door een verkoudheid;
- het hebben van een pacemaker;
- deelname aan ander wetenschappelijk onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60001.081.16 |