De relatie bepalen tussen stratum corneum lipiden (en desbetreffende enzymen) en inflammatoire biomarkers in patienten met consitutioneel eczeem. Dit wordt bereikt door het meten van:i) De stratum corneum lipiden-matrix en de gebonden lipiden, met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om ons hoofddoel van de studie te bereiken (De relatie bepalen tussen stratum
corneum lipiden (en desbetreffende enzymen) en inflammatoire biomarkers in
patienten met consitutioneel eczeem), analyses richten zich op het meten van:
- stratum corneum lipiden
De samenstelling bepalen van de stratum corneum lipiden (geanalyzeerd met
behulp van LC/MS), gericht op het meten van ceramides
- Locale inflammatiemarkers en stratum corneum lipid-enzymen
Door middel van 2 huidbiopsies worden zowel locale inflammatiemarkers alsook de
eiwit expressie en enzymactiviteit bepaald van belangrijke stratum corneum
lipid enzymen (GBA en aSMase), geanalyzeerd in situ m.b.v. fluorescentie
microscopie
- Systemische inflammatiemarkers
Met behulp van een venapunctie wordt serum verkregen waarmee de hoeveelheid
inflammatoire markers wordt bepaald.
- Huidbarrierefunctie
Transepidermaal waterverlies wordt gemeten, omdat dit een zeergebruikelijke
parameter is als maat voor de huidbarriere.
Secundaire uitkomstmaten
- pH van de huid, gemeten door een huid pH-meter
- Locale and totale SCORAD, alsmede EASI (beide zijn vragenlijsten)
Achtergrond van het onderzoek
De hoornlaag bestaat uit dode huidcellen omgeven door een matrix bestaande uit
vetten (zgn. lipiden). Deze vetten vormen een tweeledige barrière: 1) tegen
uitdroging van binnenuit; 2) tegen indringing van stoffen van buitenaf. In een
eerdere studie (p09.171) is (door ons) aangetoond dat patiënten met
constitutioneel eczeem een verminderde huidbarrière hebben doordat de vetten in
samenstelling anders zijn. Daardoor houden deze patiënten minder goed water
vast in de huid. Daarnaast is het aannemelijk dat stoffen (als irritantia en
allergenen) makkelijker de huid kunnen binnendringen en hierdoor een
ontstekingsreactie kunnen aanwakkeren. Deze ontsteking leidt dan tot rode,
droge, en jeukende huid. De vorige studie eindigde met de conclusie dat de mate
waarin de huid veranderd is sterk verband hield met de mate waarin de
huidvetten waren veranderd in samenstelling. Destijds werd aangegeven dat een
vervolgstudie zich zou moeten richten op de oorzaak van de verandering in
vetten (de vorming van hoornlaagvetten door zgn. enzymen) en hoe ontstekingen
(inflammatie) hier een rol in hebben. Dit is exact wat het nieuwe onderzoek
beoogd.
Doel van het onderzoek
De relatie bepalen tussen stratum corneum lipiden (en desbetreffende enzymen)
en inflammatoire biomarkers in patienten met consitutioneel eczeem. Dit wordt
bereikt door het meten van:
i) De stratum corneum lipiden-matrix en de gebonden lipiden, met name voor de
bepaling van ceramides and de biosynthese ervan (m.a.w. de expressie en
activiteit van enzymen gerelateerd aan deze stratum corneum lipiden).
ii) Locale en systemische inflammatiemarkers
ii) Transepidermaal waterverlies (TEWL): een gebruikelijke parameter indicatief
voor de barrierefunctie van de huid.
Onderzoeksopzet
Etiologische case-control study that examines the relationship between SC
lipids (and their enzymes) and inflammatory markers in patients with atopic
eczema.
case-control studie die de relatie tussen stratum corneum lipiden (en
desbetreffendenzymen) en inflammatoire markers bij patiënten met atopisch
eczeem onderzoekt.
Inschatting van belasting en risico
Het mogelijke risico is verwaarloosbaar, en de belasting acceptabel (dagboek,
biopten, tape-strips en venapunctie). De verkregen resultaten zullen leiden tot
nieuwe kennis omtrent constitutioneel eczeem wat de motivatie vormt om mee te
doen. Om de uitkomsten van het onderzoek te relateren aan de klinische
omschrijving 'zieke huid' (eczeem), is het noodzakelijk om zowel een
patiëntengroep als een controlegroep te includeren.
Publiek
Einsteinweg 55
Leiden 2333CC
NL
Wetenschappelijk
Einsteinweg 55
Leiden 2333CC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(pagina 13 onderzoeksprotocol)
- Leeftijd tussen de 18 and 40 jaar;
- Kaukasisch.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(pagina 14 onderzoeksprotocol)
- Leeftijd onder de 18 of boven de 40 jaar;
- Niet-Kaukasisch;
- Overmatige aanwezigheid van haar op de ventrale voorarmen;
- Onnatuurlijke afwijkingen op een van beide voorarmen, (bijv. huidlesies, tatooages);
- Gebruik van systemische medicinale therapie (bijv. cholesterolverlagende middelen, insuline-achtige geneesmiddelen, steroiden en immunosuppresieva);
- Iemand met fototherapie in de afgelopen 2 jaar
- Zwanger
Additional exclusion criteria for healthy subjects:
- Geen chronische onstekings-aandoening;
- Dagelijks gebruik van dermatologische producten (zoals cremes) op de ventrale voorarmen;
- Huidafwijkingen of een geschiedenis van huidafwijkingen.
Additional exclusion criteria for AE patients:
- Afwezigheid van zowel aangedane als niet-aangedane huidplekken op de ventrale voorarmen op de eerste dag van de studie.
- Het gebruik van corticosteroiden klasse IV of hoger. Patienten met corticosteroiden klasse 1-3 moeten informed consent geven om hun huidige medicatie om te zetten naar een standaardmedicatie (zie protocol pagina 11-13).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57958.058.16 |