Om de voorspellende factoren voor sarcopenie (spierverlies) in hoog risico chirurgisch oncologische patiënten die CRS + HIPEC procedure ondergaan onderzoeken. Het tweede doel is om de voorspellende factoren voor malabsorptie en de incidentie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Elektrolyt- en vochtbalansafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sarcopenie (spierverlies) gemeten via de oppervlakte van de psoas spier is de
primaire uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaten
Malabsorptie (energie in de ontlasting gemeten door een bomb calorimetrie
[kcal/d]) is de secundaire uitkomstmaat. Verder wordt er gekeken naar andere
eindpunten als naadlekkage, longontsteking, infectie, opnameduur, heropname en
survival na 1 jaar.
Achtergrond van het onderzoek
Cytoreductieve chirurgie (CRS) in combinatie met hyperthermische
intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) is een veelbelovende therapeutische
strategie voor patiënten met gastro-intestinale kanker. Sarcopenie en
malabsorptie komen vaak voor bij patiënten na CRS + HIPEC chirurgie en zijn
geassocieerd met meer postoperatieve complicaties. Daarom heeft deze studie als
doel om de voorspellende factoren voor sarcopenie en malabsorptie bij hoog
risico chirurgische oncologische patiënten met een CRS + HIPEC procedure te
onderzoeken
Doel van het onderzoek
Om de voorspellende factoren voor sarcopenie (spierverlies) in hoog risico
chirurgisch oncologische patiënten die CRS + HIPEC procedure ondergaan
onderzoeken. Het tweede doel is om de voorspellende factoren voor malabsorptie
en de incidentie van naadlekkage, longontsteking, infectie en opnameduur,
heropname en overleving na een jaar bij deze patiënten te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een observationele studie van 1 jaar
Inschatting van belasting en risico
5x meten van bovenarm en handknijpkracht
5x lichamelijk onderzoek en vragen over voeding (5 minuten)
3 x vragenlijst kwaliteit van leven (5 minuten)
3x 24 uurs urine verzamelen
2x 4 dagen eten zoals patiënt gewend is en op 2e, 3e en 4e dag ontlasting
verzamelen
2x energiebehoefte meten door uitademingsanalyse liggend op bed (15 minuten)
3x 2 buisjes bloed extra
2 dagen voorafgaand aan het polikliniek bezoek lopen met een stappenteller
Als deze tests nemen bij elkaar ca 3 uur in beslag. De afname van bloed kan
pijn en bloeduitstortingen veroorzaken. De patiënt hoeft hier echter niet extra
voor geprikt te worden. Het bijhouden van de voeding 4 dagen en het verzamelen
van de ontlasting kan wel belastend zijn voor de patiënt.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen die een CRS en HIPEC operatie ondergaan in het UMCG
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die niet voor CRS + HIPEC in aanmerking komen
Niet fit genoeg voor de operatie
Geen toestemming kunnen geven voor het onderzoek of geen vragenlijsten kunnen invullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57812.042.16 |
| OMON | NL-OMON28190 |