bepalen van de normale FGF23 response bij hypofosfatemie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
fosfaat en FGF23 bij een serum fosfaat <0.50 mmol/l
Secundaire uitkomstmaten
PTH waarden
Achtergrond van het onderzoek
Hypofosfatemie door een verhoogd renaal verlies van fosfaat kan worden
veroorzaakt door tal van ziektebeelden. Een belangrijk te onderscheiden
ziektebeeld is de tumor induced osteomalcia (TIO), bijvoorbeeld door een FGF23
producerende tumor. Een probleem in de work-up van patienten met een
hypofosfatemie is echter de interpretatie van de FGF23 waarden. Er wordt
gesuggereerd dat een hypofosfatemie leidt tot verlaging van FGF23, maar dit is
nooit systematisch onderzocht.
Doel van het onderzoek
bepalen van de normale FGF23 response bij hypofosfatemie
Onderzoeksopzet
gezonde vrijwilligers krijgen lanthaancarbonaat totdat zij een hypofosfatemie
ontwikkelen (serum fosfaat <0.50 mmol/l).
Onderzoeksproduct en/of interventie
lanthaancarbonaat
Inschatting van belasting en risico
de proefpersonen lopen het risico dat ze klachten ontwikkelen die horen bij een
laag serum fosfaat gehalte zoals algehele malaise en neuromusculaire klachten.
dit zal echter van korte duur zijn omdat bij het bereiken van een
hypofosfatemie de lanthaancarbonaat gestaakt zal worden en een fosfaat verrijkt
dieet wordt geadviseerd.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 8 Geert Grooteplein Zuid 8
6500 HB Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 8 Geert Grooteplein Zuid 8
6500 HB Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd * 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medische voorgeschiedenis
onvermogen om informed consent te geven
zwangerschap
medicatie gebruik (behalve orale anti conceptiva)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-002602-39-NL |
CCMO | NL57379.091.16 |