Open-label studie om de biologische beschikbaarheid van een orale tablet GLPG1972 ten opzichte van een orale oplossing te vergelijken na enkelvoudige dosis inname bij gezonde proefpersonen en om het effect van voedsel op de orale tablet te evalueren.

GLPG1972 is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de
behandeling van osteoartritis.

GLPG1972 is een sterke remmer van het humane ADAMTS-5. ADAMTS-5 is een enzym
(eiwit) dat aanwezig is in vele weefsels in het lichaam, het is vooral terug te
vinden in de baarmoeder, placenta en het kraakbeen bij de mens. ADAMTS 5 speelt
een rol bij de afbraak van het kraakbeen, wat kan leiden tot osteoartritis.
Door het ADAMTS-5 te blokkeren, kan mogelijk de afbraak van het kraakbeen
tegengegaan worden waardoor dit een behandeling van osteoartritis kan zijn.

GLPG1972 is niet geregistreerd als geneesmiddel, maar is al wel eerder aan
mensen toegediend.

Het doel van het onderzoek is om de opname, verdeling en uitscheiding van
GLPG1972 toegediend als drankje in vergelijking met GLPG1972 toegediend als
tabletten te onderzoeken (dit wordt biologische beschikbaarheid genoemd).
Tevens wordt er naar het effect van voedsel op de opname, verdeling en
uitscheiding van GLPG1972 toegediend als tabletten gekeken. Ook zal worden
onderzocht hoe veilig GLPG1972 is en hoe GLPG1972 wordt verdragen.

Het eigenlijke onderzoek bestaat uit 3 behandelingsperiodes waarin men
gedurende 3 dagen (2 nachten) in het klinisch onderzoekscentrum in Groningen
zal verblijven de middag van Dag -1 (1 dag voor toediening van het
onderzoeksmiddel) tot de ochtend van Dag 2. Op Dag 3 brengt men een kort bezoek
aan het klinisch onderzoekscentrum in Groningen. De onderbreking tussen de
verschillende behandelingen voor elke vrijwilliger is ten minste 6 dagen.

De nakeuring vindt plaats 7 - 10 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel
in Periode 3. De afspraak voor de nakeuring wordt gemaakt tijdens het
onderzoek. De deelname aan het gehele onderzoek, van voorkeuring tot nakeuring,
bedraagt ongeveer 7 weken.

In één van de drie behandelingsperiodes van het onderzoek ontvangt men GLPG1972
als een drankje die via de mond zal worden ingenomen (Behandeling A). Na inname
van het onderzoeksmiddel dient men nog eens 240 milliliter water op te drinken.
In de andere twee behandelingsperiodes ontvangt de vrijwilliger GLPG1972 als
een tablet die via de mond zal worden ingenomen met 240 milliliter water
(Behandeling B en C).

Behandeling A en B wordt toegediend terwijl men nuchter is. Dit betekent dat
men ten minste 10 uur voor toediening van het onderzoeksmiddel niet mag eten
(vasten). Tijdens het vasten mag men wel water drinken, met uitzondering van 2
uur voor tot en met 2 uur na de toediening van het onderzoeksmiddel. Ook
gedurende 4 uur na toediening van het onderzoeksmiddel moet men nuchter
blijven. Daarna krijgt de vrijwilliger een lunch. Voor de toediening van
Behandeling C krijgt men een gestandaardiseerd, niet vegetarisch, vetrijk en
calorierijk ontbijt. Men mag ten minste 10 uur voor het nuttigen van dit
vetrijk en calorierijk ontbijt niet eten (vasten). Tijdens het vasten mag men
wel water drinken. Het ontbijt moet binnen 20 minuten opgegeten zijn en het
ontbijt moet in zijn geheel opgegeten worden. Op 30 minuten na de start van het
vetrijk en calorierijk ontbijt ontvangt men Behandeling C. Gedurende de eerste
4 uur na toediening van het onderzoeksmiddel mag men niet eten. Daarna krijgt
de vrijiwilliger een lunch.

Behandeling A: 600 mg GLPG1972 als een drankje die via de mond zal worden ingenomen terwijl men nuchter is Behandeling B: 600 mg GLPG1972 als tabletten (2 tabletten) die via de mond zullen worden ingenomen terwijl men nuchter is Behandeling C: 600 mg GLPG1972 als tabletten (2 tabletten) die via de mond zullen worden ingenomen na een vetrijk en calorierijk ontbijt

Pijn, lichte bloedingen, blauwe plekken, mogelijk een infectie ten gevolge van
de bloedafnames.