Bepalen van het effect van RIPC op MINS bij patiënten na pancreas chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale postoperatieve concentratie hoog-sensitief cardiaal troponine T.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn markers van inflammatoire, intestinale en renale
schade, postoperatieve complicaties gedurende 30 dagen, opnameduur en
ziekenhuismortaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Hoog-risico abdominale chirurgie wordt frequent gecompliceerd door een
postoperatieve complicatie, zoals sepsis, pneumonie of naadlekkage.
Asymptomatische myocardschade na abdominale chirurgie (MINS) voorspelt het
optreden van niet-cardiale complicaties. De etiologie van MINS bij abdominale
chirurgische patiënten is onbekend.
Ischemische preconditionering (RIPC) is een fysiologisch mechanisme waarbij
weefsels, die worden blootgesteld aan korte perioden van niet-lethale ischemie
en reperfusie, resistentie ontwikkelen tegen de schade van toekomstige ernstige
ischemische insulten. RIPC is in patiënten na cardiale- of aortachirurgie
geassocieerd met een beschermend effect op het hart. Het effect van RIPC bij
patiënten na hoog-risico abdominale chirurgie is onbekend.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het effect van RIPC op MINS bij patiënten na pancreas chirurgie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde parallelle groep mono-center pilotstudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
RIPC: door middel van het opblazen van een bloeddrukband om de bovenste extremiteit worden 3 episodes van 5 minuten kortdurende ischemie en 5 minuten reperfusie toegepast, na inductie van anesthesie en voorafgaande aan chirurgische incisie. In de controlegroep wordt gedurende 30 minuten een lege bloeddrukband om de bovenarm geplaatst.
Inschatting van belasting en risico
Studiepatiënten ondergaan een reguliere anesthesiologische screening op de
preoperatieve polikliniek, waarna zij het standaard perioperatieve zorgpad
volgen. Naast het afnemen van urinesamples uit een urinekatheter en meerdere
bloedsamples uit een arterielijn vindt er geen extra belasting van de patiënt
plaats. Het toepassen van RIPC of controle vindt na inductie plaats tijdens
standaard anesthesiologische handelingen en is niet van invloed op de totale
duur van de operatie. RIPC is een eenvoudige interventie waarvan geen nadelige
effecten beschreven zijn.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 jaar en ouder
Gepland voor pancreaticoduodenectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57818.100.16 |