Onderzoek naar de voorspellende waarde van een ontstekingseiwit (calprotectine) in de ontlasting voor het opsporen van een darmontsteking bij patienten die met immunotherapie worden behandeld.- een pilot studie

Checkpoint remmers kunnen effectief een anti-tumor immuunrespons opwekken. Zij
kunnen echter ook immuungerelateerde ziekten zoals darmonsteking veroorzaken.
Met de klinische symptomen kan geen onderscheid gemaakt worden tussen
darmontsteking en diarree door een andere oorzaak.
Ook zijn er in sommige gevallen geen symptomen voordat er levensbedrijgende
zweren of perforatie ontstaan zijn.
Hierdoor kunnen biomarkers in de ontlasting nuttig zijn bij patienten die
worden behandeld met checkpoint-remmers.
Calprotectine in de ontlasting wordt succesvol gebruikt als marker bij
inflammatoire darmziekten, maar is nog niet gevalideerd bij door immuuntherapie
veroorzaakte darmontsteking.
De wijze van ontstaan van door immuuntherapie veroorzaakte darmontsteking is
nog niet duidelijk.
Vermindering van functie van Foxp3+ T-cellen kan een grote rol spelen.

primair:Het bepalen van de voorspellende waarde van calportectine in de
ontlasting bij patienten die worden behandeld met checkpoint-remmers.

secundair:
- het beschrijven van endoscopische en histologische bevindingen bij patienten
die symptomen hebben die kunnen wijzen op een darmonsteking.
- het verkrijgen van meer inzicht in de pathogenese van darmontstekingen
veroorzaakt door immuuntherapie.
- het opsporen van risicofactoren voor het ontwikkelen van darmonsteking

pilot-studie

Aan deelnemers wordt gevraagd iedere 2-3 weken ontlasting te verzamelen
(afhankelijk van het interval van de immuuntherapie-kuren) vanaf het moment
voor de eerste kuur tot 2-3 weken na de laatste kuur. Iedere 2-3 weken (tijdens
een reguliere visite of m.b.v. een telefoongesprek) wordt gevraagd naar de
gastro-intestinale symptomen.
Wanneer patienten symptomen hebben die kunnen wijzen op een darmontsteking,
wordt er een coloscopie uitgevoerd met afname van tenminste 10 biopten.