Het vaststellen van de waarde van online educatie met en zonder monitoring op afstand toegevoegd aan de standaard perioperatieve bariatrische zorg
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De Body Mass Index 2 jaar na de operatie
Secundaire uitkomstmaten
1. Kwaliteit van leven (RAND36)
2. Ontwikkeling van gerelateerde co-morbiditeiten (behandelingklasse)
3. Programma commitment (Neubert & Cady 2001)
4. Extra contacten/bezoeken (n)
5. Technische mankementen van de biometrische apparaten (n)
6. Opname duur (dagen)
7. Tijd tot werkhervatting (dagen)
8. Patiënten tevredenheid over natraject (Numeric Rate Scale)
9. Zorgverlener tevredenheid over gebruik van Bepatient (Numeric Rate Scale)
10. Het gebruik van additionele hulpmiddelen (vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
De toevoeging van eHealth is onderzocht en succesvol gebleken in de
conservatieve behandeling van overgewicht. De waarde bij bariatrische chirurgie
is nog niet onderzocht. Lange termijn doelen vaststellen, vasthouden aan
routinematig gedrag en zelf metingen blijken effectief om gewichtsverlies te
handhaven. Patiënten met meer zelfcontrole zijn zekerder van hun mogelijkheden
wat kan leiden tot meer commitment en betrokkenheid bij het follow-up
programma. De hypothese is dat zelf-controle door eHealth de uitkomsten zoals
meer gewichtsverlies en reductie in co-morbiditeiten kan bevorden.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de waarde van online educatie met en zonder monitoring op
afstand toegevoegd aan de standaard perioperatieve bariatrische zorg
Onderzoeksopzet
200 patienten zullen worden gerandomiseerd in een 2:1:1 verdeling in;
1. standaard bariatrische zorg (de conventionele groep)
2. met toevoeging van online educatie (de platform groep)
3. met toevoeging van online educatie en monitoring op afstand (de
telemonitoring groep)
Onderzoeksproduct en/of interventie
eHealth programma genaamd BePATIENT behelst 1. Een online educatie module - eLearning programma's - Video's - Patiënten netwerk - Video consulting 2. Een monitoring op afstand module - Weeg schaal - Bloeddrukmeyter - Activity tracker - Zuurstofspanningsmeter
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's worden ingeschat als minimaal aangezien het een wel
geadviseerde maar niet verplichte gebruik van een website (groep 2 en 3) en
biometrische meetinstrumenten (groep 3) betreft. Alle patiënten krijgen het
zelfde standaard follow-up programma van het obesitascentrum. De voordelen
zouden een verbeterde betrokkenheid bij het natraject kunnen zijn en daardoor
betere uitkomsten in gewicht, co-morbiditeiten en kwaliteit van leven. De
gegevens ingevoerd in BePATIENT kunnen worden ingezien door het behandelteam.
Door alle privacy- en veilgheidseisen waaraan BePATIENT voldoet, wordt de kans
op privacyschending als laag ingeschat.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Bariatrische screeningslijst online ingevuld
2. Blijvende toegang tot internet
3. Mogelijkheid een smartphone of tablet te gebruiken (Android of iOS platform)
4. Een body mass index boven 40 kg/m2 of boven 35 kg/m2 met gerelateerde co-morbiditeit (hoge bloeddruk, diabetes type 2, hoog cholesterol, obstructief slaap apnoea syndroom, zuurbranden, gewrichtsklachten in de onderste ledematen)
5. Een priamire bariatrisch procedure gepland (Gastric sleeve / Gastric bypass)
6. 18 jaar of ouder
7. Nederlandse taal beheersend
8. Informed consent getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet voldoen aan selectie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56992.100.16 |
| OMON | NL-OMON22698 |