Het effect van ondansetron toegevoegd aan standaard zorg op persisterend braken bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar die zich presenteren op de huisartsenpost met acute gastro-enteritis en braken.

Acute gastro-enteritis (AGE) is een veelvoorkomende ziekte op de kinderleeftijd
die bijna alle kinderen jonger dan 5 jaar minimaal 1 keer treft. AGE verloopt
meestal ongecompliceerd, maar kan ook leiden tot ernstige dehydratie. Het
risico op dehydratie is het grootst wanneer er naast diarree ook sprake is van
braken. Ongeveer 5% van de consultaties van kinderen onder de 5 jaar betreft
AGE. Dit is gelijk aan het percentage consultaties voor AGE op de
huisartsenpost voor deze leeftijdscategorie. Het beleid bij AGE hangt af van de
ernst en het risico op dehydratie. Daarnaast laten studies zien dat het beleid
ook afhangt van de tijd van presentatie. Gedurende reguliere uren wordt er
nauwelijks medicatie voorgeschreven (0.4%; anti-emeticum of diarree remmer),
terwijl op de huisartsenpost dit percentage oploopt tot 15% (anti-emeticum).
Verwijzing naar het ziekenhuis verdubbelt van 4.5% tijdens reguliere uren, naar
9% bij kinderen die zich op de huisartsenpost melden. Recent is aangetoond dat
ondansetron, een anti-emeticum, effectief was in het terugdringen van het
aantal ziekenhuisopnamen voor kinderen met AGE. HEt geven van ondansetron aan
jonge kidneren met AGE is dus mogelijk ook een effectieve en veilige strategie
om het braken te stoppen, het geven van ORS te vergemakkelijken en zo het
aantal verwijzingen naar het ziekenhuis vanuit de huisartsenpost te verminderen
en de kosten te doen dalen.

Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van het toevoegen
van orale ondansetron aan de standaarbehandeling (inclusief ORS) en dit te
vergelijken met de standaardbehandeling alaleen bij kinderen van 6 maanden tot
6 jaar emt acute gastro-enteritis en braken die zich presenteren op de
huisartsenpost.

Een pragmatische gerandomiseerde en gecontroleerde trial met een follow-up van
7 dagen na randomisatie. Er zijn twee behandelgroepen. Groep A krijgt alleen
ORS en groep B krijgt de standaardbehandeling en eenmalig orale ondansetron.

De interventiegroep krijgt een eenmalige dosis orale ondansetron (op basis van gewicht) en de standaardbehandeling (inclusief ORT). Inzien zij binnen 15 minuten na inname braken zal er opnieuw een dosis worden gegeven.

Alle deelnemers worden beoordeeld door een huisarts op de huisartsenpost en
krijgen de standaard behandeling (inclusief ORS). Daarnaast moeten de ouders
een dagboek bijhouden en dagelijks een vragenlijst invullen voor 7 dagen waarna
het onderzoeksmateriaal thuis wordt opgehaald of retour gestuurd kan worden
middels een retourenvelop. De groep die ondansetron krijgt van de
onderzoeksmedewerker krijgt daarnaast ook de standaardbehandeling. Er zijn geen
ernstige bijwerkignen of voorvallen gerapporteerd an orale ondansetron in de
literatuur. Daarnaast is ondansetron bewezen effectief om misselijkheid en
braken te verminderen bij kinderen en volwassenen. Er bestaat een kans op milde
bijwerkingen (zoals beschreven in ons onderzoeksprotocol). Wij denken dat de
behandeling met ondansetron een veilige en effectieve methode kan zijn om het
braken te verminderen en het geven van ORS te vergemakkelijken bij kinderen met
acute gastro-enteritis en braken en dat daardoor het aantal verwijzingen kan
verminderen en de kosten kunnen dalen en dat dit opweegt tegen de mogelijke
risico's en belasting.