Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van de prenataal geïmplementeerde interventie te bepalen op stress gerelateerd aan hetouderschap. Secundaire doelen zijn het effect van de interventie op andere uitkomstmaten bij ouders (angst en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is stress gerelateerd aan het
ouderschap.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn het welzijn van ouders (afgemeten aan
angst en depressie, tevredenheid met de ouderrol en ouderlijke
zelf-effectiviteit), uitkomstmaten gerelateerd aan de zorg voor het kindje
(gehechtheid, duur van de borstvoeding en co-sleeping) en
uitkomstmaten gerelateerd aan het welzijn van het kindje (problemen rond
slapen, huilen en voeding en gezondheid).
Achtergrond van het onderzoek
De eerste maanden na de geboorte van een kindje kunnen uitdagend zijn voor
nieuwe ouders en hun welzijn negatief beïnvloeden. Dit kan
leiden tot negatieve uitkomsten voor ouders (bijvoorbeeld symptomen van
postnatale depressie).Ouders die veel stress gerelateerd aan het
ouderschap ervaren zijn minder goed in staat om adequaat en sensitief op hun
kindje te reageren. Dit kan de ontwikkeling van een veilige
gehechtheidsrelatie in de weg staan en een optimale hersenontwikkeling van
baby*s negatief beïnvloeden. Huidige interventies gericht op het
voorkomen van stress bij ouders zijn beschikbaar, maar tot nu toe vooral
gericht op groepen met een hoog risico op problematiek. Tevens
richten bestaande interventies zich meestal enkel op de moeder. Dit
onderzoeksvoorstel richt zich op een ouderschapsinterventie bedoeld voor
beide ouders, gebaseerd op psychoeducatie en oefening in de praktijk.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van de prenataal
geïmplementeerde interventie te bepalen op stress gerelateerd aan het
ouderschap. Secundaire doelen zijn het effect van de interventie op andere
uitkomstmaten bij ouders (angst en depressie, tevredenheid met de
ouderrol, zelf-effectiviteit in de zorg voor het kindje), uitkomstmaten
gerelateerd aan de zorg voor het kindje (gehechtheid, duur van de
borstvoeding en co-sleeping) en op welzijn van het kindje (problemen rond
slapen en huilen en gezondheid).
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde interventie-studie.
Gerandomiseerde toewijzing zal plaatsvinden op individueel niveau op
een 1:1 ratio naar of de interventiegroep of een wachtlijst-controlegroep.
Randomisering vindt plaats door middel van random sequence block
randomization (blokken van 2,4 of 6), gestratificeerd naar volgorde van
geboorte (eerste of tweede kindje) en deelname van de vader
(deelname/geen deelname). Participanten zullen de uitkomst van de randomisatie
via e-mail ontvangen. Vanwege het karakter en de opzet van
de studie is blindering van de onderzoekers of de participanten niet mogelijk.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ouderschapsinterventie is gebaseerd op het werk van Hiscock et al (2014) over slaap- en huilpatronen van zuigelingen. Deze eerdere interventie had positieve effecten op de gezondheid van ouders en kinderen. We zullen informatie toevoegen over het beantwoorden van signalen van stress bij het kindje, wat van groot belang is voor de ontwikkeling van de gehechtheidsrelatie tussen ouder en kind. De interventie zal prenataal geïntroduceerd worden, tussen de 34e en de 36e week van de zwangerschap. Ouders zullen een boekje ontvangen en toegang krijgen tot een online video (via een gebruikersnaam en wachtwoord). Gedurende een daaropvolgend prenataal huisbezoek zullen ouders verdere uitleg krijgen over de materialen en de implementatie hiervan.Tevens zal de mogelijkheid geboden worden om vragen te stellen. Na de geboorte zal er telefonisch contact met de ouders opgenomen worden. Tijdens dit gesprek zal gevraagd worden hoe het met de ouders gaat en zal er ondersteuning geboden worden bij het verder implementeren van de interventie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie draagt bij aan een beter begrip van hoe ouders prenataal
ondersteund kunnen worden in het voorbereiden op het ouderschap en de eerste
maanden met een baby. De belangrijkste belasting zal het bijhouden van het
babygedragsdagboekje en het invullen van de vragenlijsten (pre- en postnataal)
zijn. In de experimentele groep wordt ouders tevens gevraagd het boekje te
lezen en de video te bekijken voor hun kindje geboren is.
Publiek
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Vrouwen die in verwachting zijn van hun eerste of tweede kindje
* Ongecompliceerde zwangerschap
* Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
* Toegang tot een computer en het internet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Heden symptomen van psychopathologie (gedefineerd als huidige behandeling voor psychopathologie of behandeling gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan inclusie)
* Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58528.028.16 |
OMON | NL-OMON24862 |