Wij willen onderzoeken hoeveel patiënten blijvend baat hebben bij een dergelijke ingreep, en hoeveel patiënten uiteindelijk recidief klachten krijgen. We willen hier het cohort onderzoeken dat eerder door onze groep is onderzocht (protocol dr F…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We gaan onderzoeken in welke mate de CTS klachten zijn veranderd in de loop der
jaren aan de hand van Symptom Severity Score (SSS) en de Functional Status
Score (FSS), gezamenlijk de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) genoemd.
Daarnaast vergelijken we bij een deel van de patiënten de EMG karakteristieken
en de cross-sectional area (CSA) gemeten met echografie.
Secundaire uitkomstmaten
EMG karakteristieken (geleidingssnelheden, latentietijden, DML)
De cross-sectional area (CSA), gemeten met de ellips methode en de continuous
trace method.
Achtergrond van het onderzoek
Het carpaal tunnelsyndroom is de meest voorkomende focale perifere neuropathie
en leidt vaak tot hinderlijke klachten, zoals paresthesieën in het
verzorgingsgebied van de n. medianus, pijnklachten en krachtsverlies in de
hand. De diagnose wordt gesteld op grond van klinische kenmerken en kan worden
bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoek (EMG) en Echografisch onderzoek (Echo).
Zwangerschap is een van de belangrijke risicofactoren. Indien de diagnose
gesteld wordt, kunnen patiënten een operatieve ingreep ondergaan waarbij er een
release van de n. medianus ter plaatse van de carpale tunnel plaatsvindt. Er is
weinig bekend over lange termijn effecten van deze behandeling door ontbreken
van adequate follow-up van deze patiëntengroep na de ingreep.
Doel van het onderzoek
Wij willen onderzoeken hoeveel patiënten blijvend baat hebben bij een
dergelijke ingreep, en hoeveel patiënten uiteindelijk recidief klachten
krijgen. We willen hier het cohort onderzoeken dat eerder door onze groep is
onderzocht (protocol dr F Claes). Daarnaast onderzoeken we welke EMG
karakteristieken voorspellend zijn voor het al dan niet slagen van een
operatie, zodat alleen een selectie van patiënten aangeboden zou kunnen worden
voor operatief ingrijpen waarvan te verwachten is dat ze baat hebben van een
ingreep. Bij de groep die recidief klachten krijgt, willen we EMG en echo
onderzoek herhalen ten einde dit te kunnen vergelijken met de pre-operatieve
bevindingen, om te kunnen zien of er voorspellende waarden zijn voor
recidiveren van klachten. Ook willen we een deel van de patiënten die succesvol
geopereerd zijn vragen dit onderzoek opnieuw te ondergaan als controle groep.
Tevens willen wij patiënten opnieuw benaderen die bevestigd CTS tijdens een
eerdere zwangerschap hadden. Ook hierbij kijken we naar recidief klachten en of
zij uiteindelijk een operatie hebben moeten ondergaan in verband met
persisterende klachten.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Door middel van een niet-invasief en niet-pijnlijk onderzoek wordt getracht
meer te weten te komen over het al dan niet kunnen voorspellen van outcome na
een n. medianus release bij patiënten met CTS. Daarnaast wordt bekeken of een
EMG onderzoek eventueel korter zou kunnen, als bijvoorbeeld blijkt dat een
bepaalde waarde erg voorspellend is voor herstel of juist geen herstel na een
operatie.
Het voordeel zou kunnen zijn dat non-invasief maar wel voor sommige mensen
vervelend onderzoek (EMG) in de toekomst verkort zou kunnen worden, en dat we
operatief ingrijpen kunnen voorkomen bij patiënten waarvan we vooraf weten dat
het herstel niet of slechts matig zal optreden. Daarnaast hopen we ook evidence
te kunnen vinden voor naar het natuurlijk beloop van een CTS met hierbij de
vraag of een expectatief beleid te verdedigen is. Tevens willen we weten of het
zinvol is patiënten met een carpaal tunnel syndroom gedurende de zwangerschap
te behandelen of dat de klachten na een zwangerschap vanzelf weer verdwijnen.
Al met al: laag risico (geen bijwerkingen, geen invasief onderzoek en lage
belasting voor de patiënt (eenmalig 30 minuten bezoek aan het ziekenhuis) en
eenmalig vragenlijsten invullen van 5a 10 minuten. Er zijn geen verdere
leefregels of restricties.
Publiek
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532 SZ
NL
Wetenschappelijk
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532 SZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria
Alle patiënten die eerder voldeden aan de klinische criteria voor het carpaal tunnelsyndroom*. Ook indien patiënten aangeven dat hierbij de vijfde vinger betrokken is. ;*paresthesieën in de hand in het verzorgingsgebied van de n. medianus en hierbij tenminste twee van de volgende criteria: (1) paresthesieën gedurende de nacht waardoor patiënt wakker wordt in de nacht, (2) paresthesieën die verminderen na het schudden van de hand, (3) toename van paresthesieën bij activiteiten zoals auto rijden, fietsen en het vasthouden van een telefoon of boek en (4) vermindering van symptomen door met de hand te schudden (Flick sign).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
klinische tekenen van een polyneuropathie of bekende heriditaire neuropathie met verhoogde kans op drukneuropathien, in verleden doorgemaakt trauma of operatie ter plaatse van de pols, ernstige atrofie van de m. pollicis brevis, voorgeschiedenis van reumatoïde artritis of artrose van de pols, diabetes mellitus, hypothyroidisme of hyperthyroidisme, danwel alcoholisme.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59236.091.16 |