Ons doel is om met MRI de neurale veranderingen te meten na herhaalde tDCS gedurende een episodische geheugentaak, in patiënten met een mild cognitief tekort (MCI) en bij een gezonde in leeftijds overeenkomstige controle groep. Tevens willen we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten zijn de Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)
die hersenactiviteit reflecteert gedurende de functionele taak en de
functionele connectiviteit verandering.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studieparameters zijn prestatie op een patroon separatie episodisch
geheugen taak (accuraatheid en reactietijd). Prestatie op de taak wordt
gecorreleerd met het BOLD signaal per sessie.
Achtergrond van het onderzoek
Gezond ouder worden en pathologisch ouder worden in de context van een
neurodegeneratieve ziekte zijn beide geassocieerd met veranderingen in de
integriteit van het hersennetwerk. Het episodisch geheugen wordt vooral
aangetast bij de ziekte van Alzheimer, maar gaat ook achteruit bij gezond ouder
worden. Zodoende zijn het vooral de geheugen-relevante hersennetwerken die
veranderen. Transcraniële gelijkstroom stimulatie (tDCS) is geïmplementeerd in
verschillende klinische en niet klinische settingen en blijkt netwerk
connectiviteit gunstig te beïnvloeden.
De neurocorrelaten van eenmalige tDCS sessies zijn onderzocht, echter de
neurale effecten van herhaalde tDCS sessies zijn nog niet bekend. Daarnaast kan
kennis over de neurale mechanismes achter herhaalde tDCS op lange termijn
inzicht geven en mogelijk bijdragen aan het toekomstig gebruik van tDCS als een
behandelmethode in toekomstige studies.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om met MRI de neurale veranderingen te meten na herhaalde tDCS
gedurende een episodische geheugentaak, in patiënten met een mild cognitief
tekort (MCI) en bij een gezonde in leeftijds overeenkomstige controle groep.
Tevens willen we onderzoeken of de waargenomen neurale veranderingen na
stimulatie samenhangen met gedragsveranderingen bij een episodische
geheugentaak.
Onderzoeksopzet
Dit is een experimentele MRI studie met een double-blind randomized design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Participanten ontvangen echte of placebo tDCS op vijf dagen. Participanten en de onderzoeker ontvangen geen informatie over de stimulatie conditie. Participanten worden gerandomiseerd in een conditie geplaatst.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s en lasten van de studie worden verwacht minimaal te zijn aangezien
er strikte inclusie en exclusie criteria gehanteerd worden voor deelname aan
MRI en de niet-invasieve hersenstimulatie. Participanten zullen een standaard
medische vragenlijst invullen die op contra-indicaties screent. Wanneer
participanten geïncludeerd zijn bestaat de last uit de participatie in 7
sessies op 7 verschillende dagen, waarvan drie sessies bij de participant thuis
uitgevoerd kunnen worden (totale duur is 10.5 uur). De eerste dag start met de
afname van diverse neuropsychologische tests en vragenlijsten (60min) en een
trainingssessie in de dummiescanner. Op de tweede, zesde en zevende dag worden
participanten een uur gescand in de MRI. MRI is niet invasieve methode en de
risico*s ervan zijn verwaarloosbaar (tijdelijke duizeligheid bij sommige
individuen). Op de derde tot vijfde dag zullen participanten een episodische
geheugentaak doen (thuis of op de universiteit) met de tDCS. TDCS is een
veilige en goed te verdragen niet-invasieve hersen stimulatie methode. Hiervan
zijn geen gerapporteerde implicaties. Sommige individuen rapporteren een
tintelende sensatie op de huis waar de electrode aangesloten is. Zelden is
gerapporteerd dat er sprake was van huidirritatie. De risico*s zijn dus
minimaal.
Publiek
Dr Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Wetenschappelijk
Dr Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patients
- Diagnose MCI gebaseerd op de laatste wetenschappelijke criteria (klinisch onderzoek bij de geheugenpoli). Aanwezigheid van een geheugentekort, geheugenklachten gepresenteerd door patiënt of informant en geen problemen in het dagelijks functioneren, geen dementie of aanwezigheid van biomarkers.
- Clinical Dementia Rating (CDR) score van 0.5 (CDR maakt onderscheid tussen een mogelijke dementie (CDR 0.5) en gezonde mensen (CDR 0) en mensen met milde dementie (CDR 1)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 en mentaal competent zijn
- Leeftijd: tussen de 60-85
- 50% vrouw
- Rechtshandig
- Gemiddeld opleidingsniveau (CBS level 3-4-5-6);Gezonde controlegroep:
- Gemiddelde neuropsychologische test resultaten, die in overeenstemming zijn met de norm en gecorrigeerd voor leeftijd opleiding en geslacht.
- Geen geheugentekort of klachten (volgens patiënt)
- Leeftijd: tussen de 60-85
- 50% vrouw
- Rechtshandig
- Gemiddeld opleidingsniveau (CBS level 3-4-5-6)
- Normaal of naar normaal aangepast zicht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Psychofarmaca
- Alcohol en drugs misbruik
- Cognitief tekort te wijten aan alcohol/drugs misbruik of misbruik van andere middelen.
- Huidige of in het verleden doormaakte psychiatrische of neurologische stoornissen (ernstige depressie, schizofrenie, bipolairere stoornis, psychotische stoornis (of behandeling hiervoor), epilepsie, beroerte, Parkinson*s dementie, multiple sclerosis, hersenoperatie, hersentrauma, elektroshocktherapie, nierdialyse, ziekte van Ménière, hersenontsteking)
- Ernstige vasculaire stoornissen (zoals beroerte)
- Hart ziektes of pacemaker
- Contra-indicaties voor MRI-scan (hersenoperaties, pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie tatoeages.
- Grote littekens of verse wond op de schedel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57751.068.16 |