Het doel van de studie is het onderzoeken van het verband van virale en bacteriële infectie met acute appendicitis bij kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is de aanwezigheid en verhouding van specifieke virussen en
bacteriën in de appendix in combinatie met de aanwezigheid en verhouding in het
bloed (alleen bij virussen) en feces.
Secundaire uitkomstmaten
Andere variabelen die worden meegenomen zijn onder andere diagnose, wel of geen
perforatie, leeftijd, geslacht, seizoen, medicatie en dieet.
Achtergrond van het onderzoek
Appendicitis is een van meest voorkomende oorzaken voor abdominale chirurgie
bij kinderen. Desondanks gaat het nog steeds gepaard met korte en
langetermijncomplicaties. Om de behandeling van appendicitis te verbeteren of
alternatieve behandelwijzes te vinden, is meer kennis over de pathogenese van
appendicitis nodig. Huidige theorieën zijn dat appendicitis bij kinderen
veroorzaakt wordt door een obstructie van het lumen, door een fecoliet of
vergrote periappendiceal lymfeklieren. Er wordt verondersteld dat specifiek
bacteriële of virale infecties een verband houden met deze vergroting van
lymfeklieren en daarmee met het ontstaan van appendicitis.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is het onderzoeken van het verband van virale en
bacteriële infectie met acute appendicitis bij kinderen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observational multicenter studie.
Inschatting van belasting en risico
De bloedafname voor het onderzoek (1x 6 ml) wordt gecombineerd met de standaard
bloedafname die nodig is voor de diagnostiek, waardoor de patiënt geen extra
venapunctie hoeft te ondergaan.
Feces opvangen is niet invasief en kan thuis worden uitgevoerd.
Het biopt van de appendix wordt alleen afgenomen indien de patiënt appendicitis
heeft en een appendectomie ondergaat. Het biopt wordt pas afgenomen als de
appendix verwijderd is, waardoor er geen verlenging van operatietijd is.
Vragenlijst invullen brengt geen risico's mee.
* Van gezonde proefpersonen wordt alleen feces verzameld
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen van 5 t/m 18 jaar, die verwezen zijn naar de eerste hulp vanwege verdenking op acute appendicitis.
Gezonde kinderen van 5 t/m 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige co-morbiditeiten zoals maligniteit, kortgeleden een buikoperatie hebben gehad en bekend zijn met inflammatoire darmziekten.
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57448.042.16 |