Doelen:Primair: demonstreren van de haalbaarheid van POF bij patiënten die wachten op CBCSecundair: demonstreren van de mogelijke effecten van POF bij patiënten die wachten op CBC op fysieke capaciteit (VO2max) en kwaliteit van leven (KvL)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: haalbaarheid, gebaseerd op de mogelijkheid om de
interventie te vervolmaken en het optreden van ongewenste gebeurtenissen of
blessures tijdens de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: VO2max en KvL
Achtergrond van het onderzoek
De laatste jaren is de complexe buikwandchirurgie (CBC) verder ontwikkeld
waardoor meer patiënten komen in aanmerking voor deze grote, electieve
operatie. De populatie die een CBC ondergaan hebben significant geassocieerde
co-morbiditeiten, welke het herstel van deze operatie compliceren. Een CBC
stelt deze patiënten bloot aan het risico voor respiratoire complicaties, welke
veel voorkomend zijn na CBC. Deze complicaties zijn geassocieerd met een
verhoogde morbiditeit en mortaliteit, verlengde ziekenhuisopname, extra kosten
en indirect ook een verminderde kwaliteit van leven. Door de fysieke capaciteit
voor de operatie, door middel van preoperatieve fysiotherapie (POF), te
verhogen, worden een sneller herstel en minder complicaties verwacht.
In deze studie willen we de haalbaarheid van POF voor een CBC onderzoeken.
Tevens zullen uitkomstwaarden bekeken worden om te kijken wat de mogelijke
effecten zijn van POF.
Doel van het onderzoek
Doelen:
Primair: demonstreren van de haalbaarheid van POF bij patiënten die wachten op
CBC
Secundair: demonstreren van de mogelijke effecten van POF bij patiënten die
wachten op CBC op fysieke capaciteit (VO2max) en kwaliteit van leven (KvL)
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: haalbaarheidsstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: De onderzoekspopulatie krijgt POF, bestaande uit een 3 maanden durend trainingsprogramma met cardiovasculaire-, kracht en ademhalingsspiertraining.
Inschatting van belasting en risico
Omschrijving en inschatting van belasting en risico's:
De belasting van de patiënt bestaat uit een 3 maanden durend POF programma.
Drie keer per week 60 minuten training.
De risico's van POF zijn minimaal, bij andere abdominale chirurgie is POF als
veilig aangetoond.
Publiek
Wesselmanlaan 25
Helmond 5707 HA
NL
Wetenschappelijk
Wesselmanlaan 25
Helmond 5707 HA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten worden geïncludeerd indien:
- Leeftijd tussen 18-70
- De mogelijkheid hebben om in Helmond te trainen
- Er een ventraal buikwanddefect is met een diameter van ten minste 10 centimeter.
- Het buikwanddefect moet gereconstrueerd zijn door één van de volgende procedures: Endoscopisch geassisteerde of klassieke 'component separation technic' (ramirez plastiek), gemodificeerde Chevrel methode, posterieure 'component separation technic', open ventral hernia repair / stoppa procedure.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Chirurgische exclusie criteria:
- BMI > 35kg/m2 of < 20kg/m2
- ASA classificatie van 4 of hoger;Interventie exclusie criteria:
- Alle comorbiditeiten die interfereren met het uitvoeren van de interventie. (neuromusculaire aandoeningen, orthopedische beperkingen, pulmonale aandoeningen, enz.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59207.100.16 |