Presenteer en evalueer een nieuw monitoring systeem voor het continu, 24/7 monitoren van patiënten met COPD door gebruik te maken van cHealth technologieën.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van de mogelijkheden van een nieuw monitoring systeem voor continu,
24/7 monitoren van patiënten met COPD door gebruik te maken van cHealth
technologieën. De evaluatie is gebaseerd op de capaciteit van het systeem om
nieuwe inzichten te voorzien in het managen en behandelen van COPD.
Secundaire uitkomstmaten
- Evaluatie van de bruikbaarheid van de data
- Onderzoek naar de accuraatheid van hartslagmetingen van de saturatiemeter
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een veel voorkomende ziekte en wordt aanzien als de vierde grootste
doodsoorzaak ter wereld. Exacerbaties (longaanvallen) komen vaak voor bij
patiënten met COPD en kunnen leiden tot ziekenhuisopnames. Huidige
behandelingsstrategieën van COPD, met frequente ziekenhuisopnames, resulteren
in hoge maatschappelijke kosten. Het tijdig voorspellen van exacerbaties kan
leiden tot preventie van ziekenhuisopnames. Dit kan op zijn beurt zorgen voor
een verbetering van levenskwaliteit van COPD patiënten en een vermindering van
de maatschappelijke kosten.
Studies die gebruik maken van connected health (cHealth) technologieën om
exacerbaties te voorspellen zijn veelbelovend. Daarenboven kunnen cHealth
technologieën ook gebruikt worden voor het nauwgezet monitoren van COPD
patiënten, wat op zijn beurt kan zorgen voor een heel nauwgezette behandeling.
In dit onderzoek presenteren en evalueren we een nieuw monitoring systeem voor
het continu 24/7 opvolgen van patiënten met COPD, gebruik makend van cHealth
technologieën.
Doel van het onderzoek
Presenteer en evalueer een nieuw monitoring systeem voor het continu, 24/7
monitoren van patiënten met COPD door gebruik te maken van cHealth
technologieën.
Onderzoeksopzet
Observationele case-controle studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen 7 dagen (24 uur per dag) een monitoring systeem moeten
dragen. Het monitoring systeem bestaat uit een armband die fysieke activiteit
meet, een polsband met vinger klem voor het meten van hartslag en
zuurstofsaturatie, een black carbon aerosol monitor en een GPS. De vingerklem
kan hinderlijk zijn in sommige dagelijkse activiteiten. De black carbon aerosol
monitor en GPS kunnen niet op het lichaam gedragen worden en moeten in een
tasje worden meegenomen. Er zal ook een black carbon aerosol monitor in het
huis van de deelnemers geplaatst worden.
Bijkomend wordt er gedurende 2 niet-opeenvolgende dagen (enkel overdag) een
borstband gedragen die hartslag, fysieke activiteit en ademhalingsfrequentie
meet. De borstband kan hinderlijk zijn voor de deelnemers.
Voorgaande studies meldden geen ongunstige voorvallen met deze sensoren.
Na de meetweek zal er een gestructureerd interview afgenomen worden met de
deelnemers.
Publiek
Hornerheide 1
NM Horn 6085
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
NM Horn 6085
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- COPD als primaire diagnose, gemaakt door een longarts
- Klinisch stabiel
- Behandeld overeenkomstig de huidige internationale richtlijnen
- Toestemming voor vrijwillige deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen motivatie om vrijwillig deel te nemen aan de studie
- Cognitieve beperking (MMSE score < 24)
- Zuurstoftherapie ondergaan
- Wandelen met een rollator
- Geen partner hebben
- Een partner hebben die:
° Niet wil deelnemen
° Is gediagnosticeerd met COPD
° Niet op hetzelfde adres woont
° Cognitieve beperking heeft (MMSE score < 24)
° Medische condities heeft die mobiliteit/fysieke activiteit verhinderen (bv. sterke cardiovasculaire aandoeningen, kanker, sterke orthopedische problemen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57234.100.16 |