Het hoofddoel van deze studie is om het effect te meten van tVNS op perseveratieve cognities, met name piekeren, in het dagelijks leven van chronische piekeraars.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
piekerklachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De dagelijkse ambulante metingen over perseveratieve cognities zijn de primaire
uitkomstmaten van dit onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de neurofysiologische metingen die een mogelijk
werkingsmechanisme van tVNS kunnen aanduiden.
Achtergrond van het onderzoek
Perseveratieve cognitie, zoals piekeren en rumineren, ligt centraal binnen de
pathogenese en instandhouding van stress-gerelateerde aandoeningen. De
beschikbare psychologische en pharmacologische behandelingen voor stress
gerelateerde aandoeningen zijn slechts matig effectief. De activiteit van de
nervus vagus is chronisch verlaagd in chronische piekeraars. In deze studie
willen we testen of transcutane stimulatie van de nervus vagus (tVNS) de
frequentie en de duur van het piekeren van deelnemers beïnvloed. tVNS lijkt een
veelbelovende behandeling omdat de nervus vagus projecteert naar gebieden in
het brein die geassocieerd zijn met perseveratieve cognitie.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om het effect te meten van tVNS op
perseveratieve cognities, met name piekeren, in het dagelijks leven van
chronische piekeraars.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd single-blind onderzoek. Het piekergedrag van deelnemers
wordt over een periode van 2 dagen gemeten met behulp van experience sampling
methoden, waarbij deelnemers behulp van hun smartphone ambulante metingen doen
van de frequentie en de hevigheid van het dagelijks piekeren. Tijdens deze
periode van twee dagen krijgen deelnemers ofwel tVNS ofwel placebo stimulatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Stimulatie van de nervus vagus via de concha van het linker oor, of stimulatie van de oorlel in de controle conditie. De elektrische impulsen hebben een stimulatie intensiteit van 0.5mA en een frequentie van 25Hz. De stimulatie zal telkens 30 seconden aan en 30 seconden uit staan.
Inschatting van belasting en risico
Mogelijke bijwerkingen van tVNS zijn een jeukerig of brandend gevoel of een
lokale pijn bij de plek waar gestimuleerd wordt. Deze bijwerkingen verdwijnen
snel na afloop van de stimulatie. tVNS is niet geassocieerd met veranderingen
in hartslag, hartslagvariabiliteit of ademhaling.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten tussen de 18-65 jaar oud zijn en een score boven de 62 hebben op de Penn State Worry Questionnaire, een vragenlijst die piekeren als een gedragseigenschap meet. Een score van 62 is een gevoelig selectiecriterium voor chronische piekeraars wanneer je in advertenties laat weten op zoek te zijn naar piekeraars.
Deelnemers kunnen alleen meedoen aan deze studie wanneer ze een smartphone hebben die de app kan downloaden die gebruikt wordt om deelnemers dagelijks korte vragenlijsten zal sturen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusie criteria van dit onderzoek zijn gebaseerd op de studie van Kreuzer en collega's (2012). Deelnemers zullen worden geexcludeerd wanneer zij gediagnosticeerd zijn met een neurologische of een hartaandoening, of wanneer zij een geschiedenis van alcohol of drugs misbruik hebben. Deelnemers worden geexcludeerd wanneer zij bij aanvang of gedurende het onderzoek gebruik maken van andere psychologische of pharmacologische interventies.
Daarnaast worden deelnemers geexcludeerd wanneer zij niet Nederlands kunnen lezen en begrijpen, en als zij niet in staat zijn informed consent te geven.
Tot slot worden deelnemers geexcludeerd wanneer zij aangeven dat ze de stimulatie niet goed tolereren.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57229.058.16 |