Een voorstudie voor de bestraling van de maag op een geïntegreerde MRI-versneller

Studies hebben aangetoond dat computertomografie (CT) op basis van klinische
doelvolume (CTV) intekeningen van maag tumoren grote verschillen (tot 19 mm)
laten zien tussen waarnemers [1]. Met name is de ervaring van het te
behandelen gebied dat er intra- en inter-fractie positie variaties zijn
gedurende orale inname, ademhaling en gasvulling [2], wat leidt tot interne
volume target (ITV) marge van 19,2, 13,5 en 7,8 mm respectievelijk medio
-lateral, cranio-caudale en antero-posterior richtingen. Deze onzekerheden
vereisen genereuze behandeling marges, verhoging van de dosis straling van
normale organen en de bijbehorende risico op toxiciteit. Deze factoren zijn een
serieuze beperking op de RT behandeling.

MRI heeft een superieure weke delen contrast via (cone-beam) CT, het
vergemakkelijken van CTV bepaling en detectie van orgaan beweging voor maag
kanker [3,4]. Integratie van MRI in de RT zorgketen, zal hierdoor verbetering
van zekerheid geven met betrekking tot de vorm en positie van het gross
tumorvolume (GTV) en de klinische tumorvolume (CTV). Deze toename van
zekerheid zal waarschijnlijk leiden tot een vermindering van de marges, wat kan
leiden tot een klinisch significante vermindering van de toxiciteit. Verder
wordt verwacht dat functionele MRI, zal zorgen voor de beoordeling van
behandelingsrespons [5].

Primaire doelstelling (deel 1)
* Het bepalen van de haalbaarheid van MR gebaseerd intekenen van het
doelgebied ten behoeve van de radiotherapie planning bij maagkanker patienten.


Secundaire doelstellingen (deel 2)
* Het beoordelen van de volumetrische verschillen tussen klinische doelvolumes
voor en na (gedeeltelijke) gastrectomie.
* Testen en (indien nodig) ontwikkeling van handleiding voor een MR-gebaseerd
intekenen van het doelgebied voor de behandelings planning van de maag, zoals
software voor de registratie, marge detectie en mid-positie bepaling.
* Evalueren van de haalbaarheid van het intekenen van de macroscopische gehele
tumor volume.

Elke patiënt krijgt 2 extra MRI-scans. De eerste scan zal worden gepland vóór
gastrectomie en, indien van toepassing, vóór het begin van een neo-adjuvante
therapie. De tweede MRI zal worden gepland 4-10 weken na resectie, maar nog
vóór de postoperatieve therapie. Beide MRI scans zullen worden gebruikt om een
**planning dataset te creëren waarop de klinische doelvolume (CTV), gross
doelvolume (GTV, alleen op de pre- operatieve MRI) en de organen-at-risk (OAR)
worden ingetekend. Beide ingetekende sets worden volumetrisch vergeleken. De
beeldkwaliteit wordt beoordeeld, of het haalbaar is om de klinische en gross
tumor volume in te kunnen tekenen.

Het onderzoek zal worden verdeeld in twee delen. In het eerste deel worden 5
patiënten geincludeerd. Op basis van de gegevens van deze 5 patiënten, zal de
haalbaarheid van het construeren van een intekening van de verkregen
MRI-gegevens worden beoordeeld. De studie wordt beschouwd als haalbaar wanneer
de klinische doelvolume (CTV) en de organen-at-risk (OARs) kan worden
ingetekend, de gegevens kunnen worden geregistreerd met elkaar en een
gereconstrueerd (middenpositie) plannings scan kan worden beoordeeld en kan
worden gebruikt in de planning van de behandeling.

Wanneer dit haalbaar wordt geacht, zal een extra 15 patiënten worden
geincludeerd in deel 2 van de studie, resulterend in een totaal van 20
patienten.

De patiënten ondergaan MRI scans op twee tijdstippen voor en na (gedeeltelijke) gastrectomie. De scan duur van de eerste scan is ongeveer 50 minuten en de tweede scan zal minder tijd in beslag nemen.zijn. De twee MRI-scans zullen niet klinisch gebruikt worden.

Patiënten zullen 2 x extra een MRI-scan ondergaan . Tijdens de MRI-scan zal
15 ml van het contrastmiddel Dotarem (Gadoteric acid, concentratie 0,5 M)
intraveneus worden toegediend. Er zijn geen bijwerkingen bekend van de
toediening van een herhaalde dosis een week na een eerder gemaakte scan. Geen
risico zijn gemeld van herhaalde MRI-scans.