Een gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van aanvullende behandeling met koolteerzalven aan behandeling middels topicale corticosteroïden bij patiënten >16 jaar met matig tot ernstig constitutioneel eczeem.

Constitutioneel eczeem (CCE) is een inflammatoire huidziekte, waarvoor vaak
langdurige behandeling nodig is. Op dit moment bestaat de standaard
anti-inflammatoire behandeling uit corticosteroïdzalven. Een alternatieve
anti-inflammatoire therapie is behandeling met koolteerzalven, wat al
eeuwenlang wordt gebruikt bij inflammatoire huidziekten, en waarvan het
werkingsmechanisme en veiligheid in recent onderzoek werden aangetoond. Op onze
afdeling worden koolteerzalven al jarenlang gebruikt bij de behandeling van
eczeem. Gebaseerd op onze klinische ervaring, verwachten wij dat als
koolteerzalven worden toegevoegd aan een standaard behandeling met
corticosteroïdzalven, dat de ernst van het eczeem af zal nemen en er mogelijk
ook een kortere behandeling nodig zal zijn. Het additionele effect van
koolteerzalven is tot op heden niet beschreven.

Doel: het evalueren van het additionele effect van koolteerzalven, wanneer
toegevoegd aan een behandelschema met topicale corticosteroïden bij patiënten
ouder dan 16 jaar met matig tot ernstig constitutioneel eczeem na 2 weken
behandeling, gebaseerd op de verandering in EASI score (Eczema Area and
Severity Index score).

Secundaire doelen: evalueren van percentage verandering in EASI score na 4
weken behandeling, proportie van patiënten met een reductie in EASI score van
minimaal 75% (EASI-75) na 2 en na 4 weken, afname in jeukscore (Numerical
Rating Scale), veranderingen in patiënt gerapporteerde uitkomsten (gebaseerd op
POEM en PGA vragenlijsten), veranderingen in kwaliteit van leven (DLQI) en
optreden van bijwerkingen (al dan niet gerelateerd aan de behandeling) bij
beide behandelschema's. Aanvullend willen wij onderzoeken of er een associatie
bestaat tussen een filaggrine (FLG) genotype en de effectiviteit van de
behandeling met koolteerzalven en/of topicale corticosteroïden, en evalueren of
er een verschil bestaat in veranderingen in de hoeveelheid NMF (Natural
Moisturizing Factor) in het stratum corneum en microbiota van de huid tussen
patiënten behandeld met koolteerzalven en/of topicale corticosteroïden.

Een onderzoeker-geïnitieerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij
het additionele effect van koolteerzalven zal worden onderzocht bij patiënten
ouder dan 16 jaar met matig tot ernstig CCE.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd in 2 groepen: (1) topicale behandeling met koolteerzalven en een klasse III topicaal corticosteroïd en (2) topicale behandeling met een klasse III topicaal corticosteroïd gedurende een behandelperiode van 4 weken.

Beide behandelschema's die worden gebruikt in dit onderzoek worden gebruikt in
de dagelijkse praktijk. Het enige verschil tussen de dagelijkse praktijk en dit
onderzoek is de randomisatie van patiënten in 2 groepen. In aanvulling op de
dagelijkse praktijk zal aan patiënten worden gevraagd om vragenlijsten in te
vullen, wat extra tijd zal kosten voor patiënten. Aanvullend zal patiënten
worden gevraagd om speeksel af te staan voor DNA analyse, zullen dode
huidcellen worden verzameld middels tape strips voor NMF analyse en zullen
huidswabs worden afgenomen voor microbioom analyse. Dit zijn allemaal
niet-invasieve procedures. Wij verwachten daarom een verwaarloosbaar risico
voor deelnemers aan deze studie.