Het evalueren van de rol van de leukocytensccan in het bepalen of er nog een infectie bestaat na behandeling van een bewezen infectie van een gewrichtsprothese om zo het optimale tijdstip van reimplantatie te kunnen bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal opnieuw geinfecteerde gewrichtsprothesen 1 jaar na reimplantatie.
Bij deze patienten zal de diagnostische waarde van de leukocytenscan bepaald
worden in het monitoren van de respons op de ingestelde infectie behandeling.
Uiteindelijk zal bepaald kunnen worden of de leukocytenscan kan helpen om het
optimale tijdstip van reimplantatie te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van het optreden van een infectie van een gewrichtsprothese na
revisie chirurgie is ongeveer 30%. Er bestaat geen consensus over wanneer de
reimplantatie van een nieuwe gewrichtsprothese moet plaatsvinden na het
verwijderen van een geinfecteerde prothese. Echter, zekerheid dat er geen
infectie meer bestaat in het gewricht is uitermate belangrijk voordat een
nieuwe prothese geplaatst wordt om zo een nieuwe infectie van de nieuwe
prothese te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de rol van de leukocytensccan in het bepalen of er nog een
infectie bestaat na behandeling van een bewezen infectie van een
gewrichtsprothese om zo het optimale tijdstip van reimplantatie te kunnen
bepalen.
Onderzoeksopzet
In alle patienten met een bewezen geinfecteerde gewrichtsprothese, die een 2
stage revisie zullen ondergaan, zal een leukocytenscan verricht worden in de 3e
week na het verwijderen van de prothese. De resultaten van deze scan zullen
vergeleken worden met het uiteindelijke operatie resultaat, en met
peri-operatieve kweken (reimplantatie in de short interval groep vindt een week
later plaats). In de patienten met een long interval voor reimplantatie van de
nieuwe gewrichtsprothese zal een 2e leukocytenscan verricht worden een week
voor de reimplantatie. Ook hiervan zullen de scanresultaten vergeleken worden
met het uiteindelijke operatie resultaat en met peri-operatieve kweken. Op
dezelfde dag van de leukocytenscan zullen ook inflammatoire parameters in het
bloed bepaald worden en zullen klinische gegevens genoteerd worden.
Inschatting van belasting en risico
Laag risico voor de patienten. Geen voordeel voor de patienten die meedoen aan
de studie, het normale traject zal gevolgd worden onafhankelijk van het
resultaat van de leukocytenscan.
Als de leukocytenscan van waarde blijkt te zijn om het optimale tijdstip van
reimplantatie te kunnen bepalen, dan zal de leukocytenscan toegevoegd worden
aan de diagnostische en therapeutische flow chart in deze groep patienten om zo
veilig mogelijk een nieuwe gewrichtsprothese te reimplanteren.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 18 jaar, die een 2-stage revisie chirurgie ondergaan (met een kort of lang interval) als gevolg van een geinfecteerde gewrichtsprothese (heup of knie). De indicatie voor een 2-stage revisie chirurgie, en de beslissing om dit uit te voeren na een kort of lang interval, hangt af van verschillende klinische parameters en wordt genomen door een multidisciplinair expertteam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 18 jaar, zwangere patienten of patienten die borstvoeding geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57331.042.16 |