Dit onderzoek bestaat uit twee delen. Het doel van het eerste deel van het onderzoek, de smartphone applicatie, is om de veranderingen over de dag in de ervaren tinnitus vast te leggen bij deelnemers met niet-continue tinnitus. We zijnā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van het oor NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deel 1: Inzicht krijgen in de dynamische kenmerken van niet-continue tinnitus,
zoals het percentage van de tijd dat de tinnitus "aan" is, de duur van deze
"aan" en "uit" periodes, variabiliteit in deze parameters binnen en tussen
deelnemers.
Deel 2: Het verschil in functionele hersenconnectiviteitspatronen wanneer de
tinnitus "aan" en "uit" staat in deelnemers met niet-continue tinnitus en de
verschillen met de deelnemers met continue tinnitus.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus (oorsuizen) komt vaak voor en kan voor veel overlast zorgen in het
dagelijks leven. Iemand die tinnitus heeft neemt een geluid waar, terwijl er
geen geluid in de omgeving is. Dit onderzoek is bedoeld om de effecten op de
hersenen en de oorzaak van tinnitus beter te begrijpen. Een deel van de mensen
met tinnitus hoort niet continu een geluid maar deze waarneming verandert van
dag tot dag. Bij sommige mensen is de tinnitus er bijvoorbeeld 's ochtens wel
maar 's avonds niet, of de ene dag wel en de andere dag niet. In een ander deel
van de mensen is tinnitus altijd (continu) aanwezig. Het is echter onbekend of
die variaties bij iedereen hetzelfde zijn, of bijvoorbeeld de duur van de
"tinnitus aan" en " tinnitus uit" periodes altijd en bij iedereen hetzelfde
zijn.
Om beter te begrijpen wat de gevolgen zijn van tinnitus willen we in detail
kijken wat het effect is van tinnitus op de hersenactiviteit en hoe deze
activiteit verandert. In dit onderzoek richten we ons op de verandering van de
hersenactiviteit wanneer de tinnitus er wel is vergeleken met wanneer de
tinnitus er niet is; hoe reageren de hersenen op het horen van tinnitus
vergeleken met "rust" momenten? In dit onderzoek kijken we specifiek naar de
effecten van niet-continue tinnitus. Wat we graag willen weten is of de
veranderingen in de hersenen bij mensen met tinnitus alleen aanwzig zijn als de
tinnitus op dat moment "aan staat", of dat deze veranderingen ook aanwezig zijn
wanneer de tinnitus even weg is.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek bestaat uit twee delen.
Het doel van het eerste deel van het onderzoek, de smartphone applicatie, is om
de veranderingen over de dag in de ervaren tinnitus vast te leggen bij
deelnemers met niet-continue tinnitus. We zijn geinteresseerd in de
variabiliteit van het tijdsbestek dat de tinnitus aan, danwel uit is. Daarbij
kunnen we een subgroep selecteren uit deze eerste groep op basis van
compatibiliteit met het scanprotocol van deel 2.
Het doel van het tweede deel van het onderzoek, de MRI studie, is om vast te
stellen of de veranderingen in de ervaren tinnitus samen gaan met functionele
hersenconnectiviteit. Daarnaast zijn we geinteresseerd in de verschillen tussen
deze fucntionele hersenconnectiviteit in deelenemers met continue en
niet-continue tinnitus.
Onderzoeksopzet
Het gaat hier om een observationeel onderzoek. In het eerste deel van de studie
vragen wij mensen om een smartphone applicatie te downloaden. Deze applicatie
vraagt de deelnemer 3 maal per dag een krote vragenlijst in te vullen over hun
tinnitus. Het invullen van deze korte vragenlijst kost ongeveer 15 seconden.
In het tweede deel van deze studie vragen wij een subgroep uit het eerste deel
van de studie om deel te nemen aan een fMRI experiment.
Inschatting van belasting en risico
Deel 1: De deelnemers krijgen een Iphone/Android applicatie die ze gedurende 30
dagen gebruiken. De applicatie vraagt 3 maal per dag om een korte vragenlijst
in te vullen. Het invullen van deze vragenlijst kost ongeveer 15 seconden. Dit
heeft geen voordeel voor de deelnemer, behalve dat de applicatie de deelnemers
door middel van een overzicht inzicht verschaft in de kenmerken van hun
tinnitus.
Deel 2: Een subgroep van deelnemers uit deel 1 zal worden uitgenodigd om deel
te nemen aan het fMRI experiment. Deelnemers worden gevraagd om 5 standaard
klinische vragenlijsten in te vullen (30 minuten) en 1 standaard MRI
veiligheidsvragenlijst (5 minuten). Daarnaast wordt er voor iedere deelnemer
een audiogram gemaakt (20 minuten) en er zal tweemaal een MRI sessie
plaatsvinden van 30 minuten per keer. Dit deel van van de studie levert de
individuele deelnemer geen voordeel op. Het ongemak van de MRI sessie wordt als
mild aangemerkt. Geen van de procedures zijn risicovol voor de deelnemer.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar. Het hebben van niet-continue tinnitus in groep 1. Het hebben van continue tinnitus in groep 2. Uitdrukkelijke toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in de MRI kunnen door bijvoorbeeld een pacemaker, neurostimulator, insuline pomp, stents, clips, andere metalen implantaten, een gehoorapparaat dat niet kan worden verwijderd etc. Niet voldoen aan de inclusiecriteria. Medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen (uitgezonderd tinnitus en gehoor verlies)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58152.042.16 |
Ander register | NTR nummer is nog niet toegekend, de studie is aangemeld en in afwachting van toekenning van NTR nummer |