Rugliggings MRI-gestuurde navigatie voor tumor lokalisatie in patiënten met borstkanker: een haalbaarheids studie.

Vrouwen met gediagnosticeerde borstkanker worden doorgaans behandeld met
borst-sparende chirurgie gevolgd door bestraling. Adequate pre-operatieve tumor
lokalisatie is essentieel om al het tumorweefsel te verwijderen tijdens
chirurgie. Tumor lokalisatie vindt plaats door middel van implantatie van een
marker in het centrum van de tumor, onder geleide van ultrasound of
stereotactische mammografie. De gewenste locatie van de tumor marker wordt
voorbereid en gebaseerd op de beschikbare beeldvorming van de tumor, typisch
een combinatie van mammografie, ultrasound en MRI met contrast. Echter, deze
beeldvorming zijn allemaal vervaardigd met de patiënt in een andere positie dan
tijdens de implantatie van de tumor marker en de chirurgie, namelijk in
rugligging. Daarnaast wordt de beschikbare informatie over de tumor lokatie en
vorm zoals die zichtbaar is op de beeldvorming niet gebruikt of vertaald
tijdens de implantatie procedure zelf.

Tegenwoordig is de acquisitie van MRI van de borst iin rugligging beschikbaar.
De MRI in deze houding kan de tumor afbeelden in dezelfde houding als de
patiënt heeft tijdens de marker implantatie en chirurgie. Deze MRI kan gebruikt
worden in een navigatie-gestuurde marker implantatie. Hierbij wordt de MRI in
rugligging gelinkt aan de anatomie van de patiënt tijdens de implantatie
procedure. Dit is de eerste haalbaarheids studie die de nauwkeurigheid van zo'n
beeld-gestuurde genavigeerde tumor marker implantatie onderzoekt.

Primair doel:
bepalen van de nauwkeurigheid van een rugliggings MRI-gestuurde genavigeerde
tumor marker implantatie in borstkanker patiënten.


Secundair doel:
bepalen van de variatie in doelgebied intekeningen voor pre-operatieve
bestraling van de borst tussen CT en geregistreerde CT-rugligging MRI beelden.

Informed consent wordt verkregen tijdens het poliklinisch consult door de
behandelend chirurg of radioloog. Een MRI in rugligging (met contrast) wordt op
dezelfde dag vervaardigd als de ingeplande tumor marker implantatie. Voor
acquisitie van de MRI worden er 5 referentie markers op de huid van de
aangedane borst van de patiënt geplakt. Locatie van deze markers wordt tevens
op de huid gemarkeerd met een stift. Deze markers zullen ook zichtbaar zijn op
de MRI. Na acquisitie van de MRI wordt de tumor omlijnd en de gewenste locatie
van de tumor marker bepaald op de rugligging MRI door de onderzoeker. Nadien
wordt dit nogmaals gecontroleerd door de radioloog die de tumor marker
implantatie procedure uitvoert.

Voor start van de implantatie procedure wordt de rugligging MRI (inclusief de
tumor omlijning en de gewenste marker locatie) in de navigatie software
ingeladen. Tevens wordt er een elektro-magnetische (EM) veld generator (Aurora)
geplaatst en aangezet in de nabijheid van de tafel waar de implantatie
procedure zal plaatsvinden. De naald die gebruikt wordt om de tumor marker te
implanteren wordt voorzien van een EM referentie sensor, zodat de naald
getrackt kan worden in de aanwezigheid van het EM-veld. Nadat de patiënt is
gepositioneerd op de implantatie tafel wordt er een punt registratie uitgevoerd
door de locatie van de referentie markers op de MRI en de locatie van de
markers op de huid van de patiënt aan te tikken met de getrackte implantatie
naald. Deze registratie zorgt ervoor dat de anatomie van de patiënt zichtbaar
op de MRI gelinkt wordt aan de anatomie van de patiënt op dat moment.

Gedurende de implantatie procedure wordt de getrackte naald gevisualiseerd ten
opzichte van de tumor omlijning en de gewenste marker locatie zoals die
zichtbaar zijn op de rugligging MRI. Voordat de naald in de borst wordt
geplaatst wordt de correctie anatomische locatie nogmaals gecontroleerd door
middel van ultrasound. Voordat de marker daadwerkelijk op de gewenste locatie
in de borst wordt geïmplanteerd wordt er nogmaals met ultrasound gecontroleerd.

Na de implantatie worden er een mammografie (zoals opgenomen in hetstandaard
klinische protocol) en een CT zonder contrast vervaardigd.

Een MRI in rugligging waarbij contrast middel wordt toegediend. Een CT zonder contrast middel.

De extra belasting bestaat uit een additionele MRI die ongeveer 30 minuten
duurt en waarbij er intraveneus contrast middel wordt toegediend. De risico's
voor een allergische reactie zijn nihil aangezien alleen patiënten worden
geincludeerd die eerder een MRI in buikligging met toediening van gadolinium
hebben ondergaan. Daarnaast zal er een CT (zonder contrast) worden gemaakt. De
stralingsbelasting kan als verwaarloosbaar beschouwd worden aangezien de
patiënten post-operatieve bestraling zullen ondergaan. Verder is de inschatting
dat de beeld-gestuurde genavigeerde tumor marker implantatie hooguit 15 minuten
langer kunnen duren dan de conventionele marker implantatie procedure.

Tevens zullen de eerste 5 geincludeerde patiënten de standaard tumor marker
implantatie ondergaan, onder begeleiding van ultrasound. Hierbij zullen wel
alle additionele stappen genomen worden die nodig zijn voor de beeld-gestuurde
genavigeerde procedure. Op deze manier kan de radioloog vertrouwd raken met de
vernieuwde workflow, zonder de procedure te vertragen.