Genereren van normaal data (vergelijkingsscores) voor de IMP en SINDA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IMP-scores (totaal score, en vijf domeinscores (variatie, adaptabiliteit,
symmetrie, vloeiendheid, motorische prestatie)
Secundaire uitkomstmaten
SINDA scores (neuromotorische score en ontwikkelingsscore)
Achtergrond van het onderzoek
Recent ontwikkelde onze afdeling twee meetinstrumenten voor het opsporen van
ontwikkelingsproblemen bij baby's, de Infant Motor Profile (IMP) en de
Standardized Infant NeuroDevelopmental Assessment (SINDA). Vroeg opsporen van
hoog-risico kinderen is essentieel voor tijdige verwijzing voor interventie op
jonge leeftijd waarop de neuroplasticiteit van de hersenen hoog is en daarmee
de kansen op verbetering het grootst.
De IMP is een kwalitatieve beoordeling van de motoriek van zuigelingen van 3
tot 18 maanden. De IMP is niet alleen geschikt om ontwikkelingsstoornissen
vroeg op te sporen, het instrument is ook geëigend om veranderingen over de
tijd en het effect van vroege interventie te meten. De SINDA is een instrument
voor kinderartsen voor de evaluatie van de ontwikkeling van baby*s van 2-12
maanden. De SINDA heeft een neuromotore schaal en een ontwikkelingsschaal
waarin cognitie, communicatie, fijne en grove motoriek worden beoordeeld.
Voor het implementeren van de IMP en de SINDA in de klinische en
onderzoekspraktijk zijn normaal data (vergelijkingsscores) onmisbaar.
Doel van het onderzoek
Genereren van normaal data (vergelijkingsscores) voor de IMP en SINDA.
Onderzoeksopzet
Om normaal data (vergelijkingsscores) te genereren is het nodig dat we 1700
kinderen onderzoeken van 2 tot en met 18 maanden (100 kinderen per
*maandleeftijd*). De kinderen zullen via consultatiebureaus en
kinderdagverblijven in de drie noordelijke provincies van Nederland en via de
website van de Kinderacademie (www.dekinderacademie.com) worden geworven. De
steekproef dient een representatieve afspiegeling van de Nederlandse bevolking
te zijn met betrekking tot verdeling over geslacht, sociaal-economische status
en etnische achtergrond. Het onderzoek bestaat uit de IMP, de SINDA en het
verzamelen van demografische gegevens. De uitkomsten zullen worden gebruikt om
ontwikkelingscurves met normaal data en afkappunten voor normale,
twijfelachtige en afwijkende ontwikkeling te creëren.
De kinderen worden gerekruteerd door de Kinderacademie, die een grote ervaring
heeft met het creëren van normaal data voor tests bij kinderen. De kinderen
worden onderzocht door onderzoekers van de Kinderacademie samen met
onderzoekers van het Instituut voor Ontwikkelingsneurologie van het UMCG.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan het onderzoek verbonden - het onderzoek van de baby
bestaat uit spelen met het kind en het uitvoeren van routine neurologische
handelingen, zoals het optrekken tot zit en het uitlokken van
spierrekkingsreflexen. De belasting bestaat dus uit een tijdsbelasting van
ouder en kind. Deze belasting lijkt ons alleszins gerechtvaardigd om
normwaarden te verwerven van meetinstrumenten die inmiddels met veel
enthousiasme in de klinische praktijk worden toegepast.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kind woonachtig in de drie noordelijke provincies
Leeftijd bij inclusie 2-18 maanden
Ouders of voogd geeft schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Potentiële kandidaten worden van het onderzoek uitgesloten als er sprake is van
Een ernstige ziekte die niet compatibel is met het onderzocht worden met de IMP of SINDA, zoals een complexe congenitale hartafwijking met onvoldoende zuurstofsaturatie.
Ouders hebben onvoldoende begrip van de Nederlandse taal om informed consent te geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Aangemeld bij NTR - we wachten nog op een nummer |
CCMO | NL58069.042.16 |