Het doel van deze studie is om de stabiliteit van de knie in extensie en flexie te onderzoeken na een geïsoleerde polyethyleen insert wissel, bij patiënten met varus/valgus instabiliteit na een totale knieprothese minimaal 2 jaar postoperatief, .
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de varus/valgus stabiliteit in flexie en extensie
tenminste twee jaar na de geïsoleerde polyethyleen insert wissel.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat bevat de (in)stabiliteit van de knie die de patiënt
zelf ervaart, functionele scores en de positie van de patella. Daarnaast wordt
de relatie van deze uitkomsten met de gemeten varus/valgus stabiliteit
geëvalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Instabiliteit na een totale knieprothese (TKP) is een reden voor revisie in
10-22% van de patiënten. Veel patiënten met instabiele TKP hebben symptomen
zoals pijn of terugkerende knie effusie. Als er geen identificeerbare factoren
zijn die instabiliteit in het frontale vlak verklaren is een insert wissel een
optie. Een geïsoleerde polyethyleen insert wissel (IPIE) is minder ingrijpend
dan een volledige revisie TKP; het is een minder complexe ingreep en laat de
tibia en femur component van de prothese intact. De hoeveelheid literatuur
beschikbaar over IPIE bij instabiliteit na een TKP is echter beperkt en de
resultaten zijn tegenstrijdig. Daarom willen we de resultaten van IPIE op de
knie stabiliteit evalueren bij patiënten die tussen 2012 en 2014 zijn behandeld
in ons ziekenhuis.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de stabiliteit van de knie in extensie en flexie
te onderzoeken na een geïsoleerde polyethyleen insert wissel, bij patiënten met
varus/valgus instabiliteit na een totale knieprothese minimaal 2 jaar
postoperatief, .
Onderzoeksopzet
Deze studie is een retrospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden uitgenodigd om eenmalig naar de Sint Maartenskliniek te
komen. De extra tijd die de patiënt in het onderzoek investeert is ongeveer 1
uur. Voorafgaand aan het onderzoek wordt er aan de patiënt gevraagd of hij/zij
de vragenlijsten wil invullen. Tijdens het bezoek worden er stress
röntgenfoto's gemaakt en er zal lichamelijk onderzoek gedaan worden. De
vragenlijsten en het lichamelijk onderzoek zullen geen extra belasting zijn
voor de patiënt. De totale hoeveelheid straling van de vier röntgenfoto's valt
binnen de limiet van de International Commission of Radiological Protection.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geïsoleerde insertwissel voor varus/valgus instabiliteit in flexie en extensie na een totale knie arthorplastie
- Uitgevoerd bij patiënten met intacte ligamenten
- De aanwezigheid van pre-operatieve varus/valgus stress röntgenfoto's
- Minimaal 2 jaar na de operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere (dan varus/valgus) of gecombineerde types van instabiliteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58156.048.16 |