Het onderzoeken van het type dosis-respons van de sublinguale microcirculatie en hemodynamiek op zuurstof
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Cardiovasculaire functie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in perfused vessel density (PVD) van de sublinguale microcirculatie
Secundaire uitkomstmaten
Hemodynamiek, zoals gemeten door de Nexfin(R)
- Hartslag
- Gemiddelde arteriele druk
- Hartminuutvolume
- Systemische vaatweerstand
Perfusie Index middels pulse-oximetrie
Nitraat in plasma als surrogaat voor stikstofoxide productie in het lichaam
Bioimpedantie: Weerstand, Impedantie, phase-hoek
Achtergrond van het onderzoek
Zuurstof is een van de meest toegepaste medicijnen in de wereld voor het
voorkomen of corrigeren van hypoxie. Het ademen van hoge concentraties zuurstof
kan echter ook lijden tot suprafysiologische concentraties zuurstof in het
bloed (Hyperoxie). Deze situatie komt vaak voor als patiƫnten extra zuurstof
krijgen, bijvoorbeeld tijdens operaties, reanimaties of behandeling op de
Intensive Care.
Hyperoxie brengt hemodynamische veranderingen teweeg, zoals constrictie van
bloedvaten en een vermindering van het hartminuutvolume. Hierdoor komt
potentieel de doorbloeding van vitale organen in het gedrang. Behalve het
effect op de circulatie verhoogt hyperoxie mogelijk de productie van
vrij-radicalen, wat kan leiden tot weefsel en orgaanschade.
Veel onderzoek naar de hemodynamische effecten van hyperoxie is gedaan in
gezonde vrijwilligers, waarbij twee zuurstofconcentraties vergeleken werden;
21% en 100%. De resulterende zuurstofspanningen in het bloed zijn echter niet
klinisch relevant. In deze studie wordt onderzocht in hoeverre de
hemodynamische effecten van hyperoxie ook een rol spelen bij lagere
zuurstofconcentraties.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het type dosis-respons van de sublinguale microcirculatie
en hemodynamiek op zuurstof
Onderzoeksopzet
Enkel blind cross-over trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
FIO2s tussen de .21 en 1.0 middels een NIV masker voor het bewerkstelligen van PaO2s van 20, 40, 60 en max kPa (FIO2=1) (met een marge van 3 kPa bij elke concentratie).
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risicos verbonden aan dit onderzoek zijn verwaarloosbaar.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-55 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gediagnosticeerde longafwijkingen (die sport beinvloeden of waarbij medicijnen nodig zijn)
- Gediagnosticeerde links-rechts shunt
- Gediagnosticeerde hart- of vaataandoening
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-002342-23-NL |
CCMO | NL58166.029.16 |