Gerandomiseerde, monocentrische, dubbelblinde, placebo gecontroleerde clinical trial ter bepaling van de klinische en instrumentele werkzaamheid van de Athlete's Foot Treatment and Prevention Kit bij een milde tot matige tinea pedis op de huid van de voet

Deze klinische studie betreft een onderzoek naar de werkzaamheid van een
medisch zelfzorghulpmiddel voor de behandeling van voetschimmel, gecombineerd
met een schoenspray om de schoen te reinigen en herinfectie te voorkomen.

Voetschimmel, ook wel zwemmerseczeem genoemd, is een besmettelijke
schimmelinfectie van de huid van de voetzool en tussen de tenen. Deze infectie
komt bij veel mensen wereldwijd voor. Hoewel een infectie in de meeste gevallen
niet ernstig is, kan het veel vervelende klachten geven: een rode, schrale en
jeukende huid en soms open wondjes of vocht op de huid. Het is bekend dat een
infectie na behandeling vaak weer terugkomt.

Het product dat in deze studie wordt onderzocht is een medisch
zelfzorghulpmiddel dat vrij verkrijgbaar is bij de drogist en waarmee
voetschimmel kan worden behandeld. Het product is een behandelkit met daarin
een behandelpen en een schoenspray. Met de behandelpen kan de aangetaste huid,
ook tussen de tenen, worden behandeld. De behandelpen in deze behandelkit is
effectief en veilig bevonden in eerdere studies en al jaren op de markt. De
schoenspray is bedoeld om een bekende haard van terugkerende infectie, namelijk
besmette schoenen, te reinigen.

Om de effectiviteit van deze voetschimmel behandelkit, met daarin de
behandelpen en de schoenspray, aan te tonen wordt de kit in deze studie
vergeleken met een placebo kit, met daarin een placebo pen en een placebo
schoenspray.

Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde dubbelblinde klinische studie naar
de klinische en instrumentale werkzaamheid van de 'Voetschimmel behandel en
preventie kit' voor milde tot gematigde tinea pedis. Het product wordt door
deelnemers zelf aangebracht.

50% van de deelnemers ontvangt het actieve product. 50% van de deelnemers ontvangt het placebo product. De behandeling met dit product duurt 4 weken. Deelnemers brengen tweemaal daags het product aan. Tijdens deze 4 weken wordt de deelnemers gevraagd een aantal keer de Intermedica kliniek in Boxmeer te bezoeken. Twee weken na deze behandelperiode komt elke deelnemer nog een keer terug om de gehele behandeling te evalueren. Bezoek 1: Evaluatie geschiktheid voor deelname. Bezoek 2: Randomisatie Start van de studie. Bezoek 3: Tussentijdse evaluatie na 2 weken gebruik van het product Bezoek 4: Evaluatie na 4 weken gebruik van het product Bezoek 5: Evaluatie van de gehele behandelperiode en een check of symptomen niet zijn teruggekeerd.

Er zijn geen bijwerkingen of risico*s bekend van dit product.