In vivo beoordeling van gepigmenteerde huidafwijkingen met Raman spectroscopie

Melanoom is de meest dodelijke vorm van huidkanker. Wereldwijd worden jaarlijks
200.000 patienten gediagnosticeerd met melanoma en de incidentie neemt toe. De
klinische diagnose van melanoom in een vroeg stadium van ontwikkeling is vaak
lastig, ook voor ervaren dermatologen. Beoordeling heeft doorgaans plaats op
basis van visuele inspectie, soms aangevuld met dermoscopie van verdahcte
huidafwijkingen. Er is behoefte aan een objectief, eenvoudig instrument om
artsen te assisteren bij het beoordelen van gepigmenteerde huidafwijkingen. Het
RASKIN project is in 2012 gestart met het uiteindelijke doel om een dergelijk
Raman spectroscopisch instrument te ontwikkelen voor objectieve, snelle
identificatie van gepigmenteerde huidafwijkingen verdacht voor melanoom. In dit
project hebben we een pre-klinisch Raman spectroscopie instrument ontwikkeld
waarmee meer dan 300 gepigmenteerde huidafwijkingen verdacht voor melanoom na
excisie (ex vivo) in het LUMC geanalyseerd zijn. Dit ex vivo onderzoek heeft
aangetoond dat Raman spectroscopie de potentie heeft om als klinisch hulpmiddel
gebruikt te worden om de diagnostische accuratesse bij beoordeling van
gepigmenteerde huidafwijkingen verdacht voor melanoom te verbeteren. De
volgende benodigde stap is om de haalbaarheid te onderzoeken van het verrichten
van Raman spectroscopie metingen in vivo, direct aan de gepigmenteerde
huidafwijking, met behulp van een fiber optische sonde verbonden aan het Raman
instrument.

Primair doel: exploreren van de haalbaarheid en vinden van eventuele obstakels
bij de in vivo beoordeling van gepigmenteerde huidafwijkingen met Raman
spectroscopie.

Secondaire doelen:
- in vivo metingen vergelijken met resultaten van ex vivo meteingen aan
geexcideerde huidafwijkingen
- Raman spectra van verdachte en onverdachte, benigne huidafwijkingen van
dezelfde patient als referentie vergelijken
- valideren van het onderzoeksprotocol voor in vivo metingen in de klinische
workflow

Observationele studie. DOel van de studie is om de haalbaarheid van in vivo
toepassing van de methode, inclusief vinden van praktische obstakels en
verzamelen van een set van in vivo metingen voor analyse.

Het enige risico verbonden aan de studie, voor de ogen tengevolge van het
laserlicht uitgezonden bij Raman metingen, wordt ondervangen door dragen van
een veiligheidsbril. De metingen zijn pijnloos en nemen niet meer dan 25
minuten in beslag. De Raman metingen hebben geen invloed op diagnose of
behandeling van de patient. In de context van de studie wordt bij
gepigmenteerde leasies die worden geexcideerd op klinisch diagnosctische
gronden additioneel pathologisch onderzoek verricht door een patholoog
betrokken bij het onderzoek in Erasmus MC. Wanneer de conclusie van dit
onderzoek een klinisch relevantie discrepantie met de klinische pathologie
conclusie van het LUMC zou vertonen, dan wordt de afdeling pathologie van het
LUMC gevraagd om het pathologisch onderzoek te herhalen. In het zeldzame geval
van een aangepaste diagnose bij revisie door de afdeling pathologie van het
LUMC zal de patient door de behandelend dermatoloog hiervan op de hoogte worden
gesteld.