Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de mate en het verloop van de pulmonale inflammatoire respons bij kinderen die gedurende 2 uur worden beademd vanwege een invasieve procedure.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate en tijdsverloop van de pulmonale inflammatoire respons (i.e. G-CSF,
GM-CSF, IFN-, IFN-, IL-1, IL-1RA, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL7, IL-8,
IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, TNF-alpha)
Secundaire uitkomstmaten
Mate en tijdsverloop van de systemische inflammatoire respons (i.e. G-CSF,
GM-CSF, IFN-, IFN-, IL-1, IL-1RA, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL7, IL-8,
IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, TNF-alpha)
Mate en tijdsverloop van pulmonale alpha 1-antitrypsine concentratie
Mate en tijdsverloop van pulmonale sRAGE concentratie
Mate en tijdsverloop van systemische RAGE concentratie
Achtergrond van het onderzoek
Kunstmatige beademing is een van de hoekstenen in de behandeling van kritisch
zieke kinderen en is nodig voor kinderen om een invasieve procedure te kunnen
ondergaan. Uit (proefdier)onderzoek is gebleken dat beademing leidt tot een
inflammatie van de longen en zodoende kan leiden tot een verergering van
onderliggende longpathologie (double - hit). Dit heeft ventilator-induced lung
injury (VILI). VILI treedt niet alleen op bij het beademen van patienten met
een longaandoening, maar ook wanneer patienten zonder longaandoening om een
andere reden worden beademd. Het is echter niet duidelijk of dit ook bij
kinderen zo is, en welke consequenties dit zou kunnen hebben.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de mate en het verloop van de
pulmonale inflammatoire respons bij kinderen die gedurende 2 uur worden beademd
vanwege een invasieve procedure.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel met invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
De risico's van dit onderzoek zijn minimaal omdat a) tijdens de catheterisatie
de patienten onder volledige anaesthesie zijn en onder continue toezicht, en b)
bloedmonsters worden afgenomen van een infuus in de slagader in de lies die
wordt ingebracht ten behoeve van de hartcatheterisatie, en c) trachea aspiraten
worden verkregen tijdens het routinematig bronchiaal toilet dat bij alle
beademde patienten wordt verricht.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Geschreven Informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Bekende allergie of respiratoire aandoening
• Bekende chromosomale afwijkingen
• Bekende immunologische afwijking
• Recentelijk beademd geweest
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Aangevraagd |
| CCMO | NL59436.042.16 |