*Een gerandomiseerde trial waarin Therapeutic Drug Monitoring van tacrolimus gebruikende transplantatiepatiënten gedaan via Dried Blood Spots of via veneus bloed wordt vergeleken: een kosten minimalisatie analyse

Immunosuppressiva zoals tacrolimus worden toegepast bij orgaantransplantatie om
afstoting van het nieuwe orgaan te voorkomen. Omdat het therapeutisch venster
klein is en er grote inter- en intra-individuele verschillen zijn in absorptie
en metabolisme is Therapeutic Drug Monitoring (TDM) belangrijk in de klinische
follow-up van patiënten die immunosuppresiva gebruiken om te balanceren tussen
subtherapeutische en toxische effecten van deze geneesmiddelen. Ambulante
transplantatiepatiënten die tacrolimus gebruiken moeten regelmatig naar het
ziekenhuis voor follow-up en het afstaan van bloed voor analyse van de
bloedconcentraties van tacrolimus. De resultaten van deze analyse zijn pas de
volgende dag beschikbaar waardoor de arts de patiënt moet bellen om
dosiswijzigingen door te geven. Door het gebruik van Dried Blood Spots (DBS)
kan er capilair bloed wat door een vingerprik wordt verkregen op een speciaal
kaartje worden gedruppeld. Deze methode is patiëntvriendelijk en de resultaten
van de analyse zijn al bekend voordat de patiënt op de poli komt. Hierdoor
worden vervoerskosten en -tijd en eventueel polikliniek bezoeken bespaart voor
de patiënt. Tot op heden zijn er geen studies gedaan naar de kosten en baten
van Dried Blood Spots. Door de kosteneffectiviteit van DBS aan te tonen kan
deze techniek breder gebruikt worden en kunnen er kosten bespaart worden en kan
de kwaliteit van zorg toenemen voor patiënten.

Het verschil bepalen in het aantal (gemiddeld per patient) polikliniekbezoeken
in het ziekenhuis voor de DBS en de niet-DBS groep.
Het vergelijken van de economische last tussen de DBS en niet-DBS groep vanuit
maatschappelijk perspectief met als doel een kosten minimalisatie analyse.
De patiëntensatisfactie bepalen van het gebruik van Dried Blood Spots.

Prospectieve, gerandomiseerd gecontroleerde trial

In de DBS groep ondergaan patiënten een training in het uitvoeren van de DBS
methode als ze nog zijn opgenomen vlak na niertransplantatie. In de week
voorafgaand aan de routine polikliniek bezoeken zullen deze patiënten thuis een
DBS uitvoeren en naar het lab sturen van de ziekenhuisapotheek van het UMCG. De
geneesmiddelspiegels worden besproken met de patiënt tijdens het polikliniek
bezoek. Alle patiënten in deze groep ontvangen de standaard behandeling. Vier
weken na inclusie ontvangen de patiënten een vragenlijst waarin ze vragen
krijgen over het verlies van werktijd en de toepasbaarheid en satisfactie van
DBS.

De controlegroep ontvangt geen training in DBS. Bloed monsters worden door
middel van venapunctie afgenomen op de prikpoli van het UMCG. De
geneesmiddelconcentratie in het bloed wordt met de patiënt besproken over de
telefoon of tijdens het volgende bezoek. Alle patiënten in deze groep ontvangen
de standaard behandeling. Vier weken na inclusie ontvangen de patiënten een
vragenlijst waarin ze vragen krijgen over het verlies van werktijd.

Afhankelijk van randomisatie: - Een Dried Blood Spot uitvoeren thuis. - Volbloed bloedmonsters afnemen via venapunctie op de prikpoli van het UMCG. - Invullen van een vragenlijst.

Alle patienten ontvange de standaard zorg en ondergaan weinig extra procedures.
Vanuit het perspectief van de patient is alleen de training in DBS en het thuis
afnemen van een bloedspot en het invullen van een vragenlijst extra. Aan deze
handelingen zijn geen risico's verbonden.