Het primaire doel is de in vivo, niet-invasieve en dynamische meting van cytokines door middel van speciale pleisters na stimulatie van de huid met histamine iontoforese. Het secondaire doel is de correlatie te bestuderen tussen de cytokine-inductie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire outcome is de meting van cytokines op baseline en op verschillende
tijdstippen na stimulatie met histamine iontoforese.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Cytokines zijn moleculen betrokken bij het proces van ontsteking en
huidirritatie. Een eerder onderzoek uitgevoerd door onze afdeling heeft
aangetoond dat de niet-invasieve in vivo meting van cytokine-inductie na
mechanische schade van de huidbarrière mogelijk was. Het zou interessant zijn
om te bestuderen of de inductie van cytokines verschilt van een lokale
ontsteking met minimale schade aan de huidbarrière. Dit kan door middel van
histamine iontoforese. Deze kennis kan nuttig zijn in de ontwikkeling van
geneesmiddelen of bij behandelingen gebaseerd op iontoforese om de opname van
producten in de huid te stimuleren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de in vivo, niet-invasieve en dynamische meting van
cytokines door middel van speciale pleisters na stimulatie van de huid met
histamine iontoforese.
Het secondaire doel is de correlatie te bestuderen tussen de cytokine-inductie
en morfologische eigenschappen van de huid gemeten met reflectie confocale
microscopie (RCM).
Onderzoeksopzet
Exploratief en observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek leidt niet tot voordeel op korte termijn voor de
vrijwilligers. Ze worden daarvan op de hoogte gesteld voordat ze hun
toestemming geven. Op de lange termijn kunnen vrijwilligers profiteren van
nieuwe geneesmiddelen of behandelingen gebaseerd op iontoforese ontwikkelt
vanuit de inzichten in het herstel van de huid na ontsteking opgedaan binnen
deze studie. Proefpersonen moeten twee keer naar de afdeling dermatologie van
het Radboudumc komen. Tijdens het eerste bezoek wordt stimulatie met histamine
iontoforese uitgevoerd op de onderarm en daarna worden cytokines op twee
verschillende tijdstippen gemeten. Het eerste bezoek duurt 1 uur en 40 minuten.
Het tweede bezoek vindt plaats 24 uur of 72 uur na stimulatie met histamine
iontoforese en duurt 30 minuten. Tijdens dit bezoek worden cytokines opnieuw
gemeten. Stimulatie van de huid met histamine iontoforese kan vervelend zijn:
door de stimulatie kan men ongemak of jeuk ervaren en kan de huid rood worden
tot enkele uren na het aanbrengen. Wij zijn van mening dat deelname aan deze
studie, met korte follow-up tijd, minimaal invasieve stimulatie en
niet-invasieve metingen, legitiem is.
Publiek
Rene Descartesdreef 1
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Rene Descartesdreef 1
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar oud;
Bereid om een schriftelijke toestemmingsverklaring te geven;
Huidtipe I, II of III (Fitzpatrick schaal).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. diagnose van histamine overgevoeligheid;
2. pacemakers of andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen;
3. zwangerschap of borstvoeding;
4. atopische aanleg (bijv. allergie, atopisch- of contacteczeem, hooikoorts, astma);
5. huidige (huid)ziekten;
6. allergische aanleg;
7. gebruik van immunosuppressieve geneesmiddelen;
8. gebruik van antihistaminica;
9. gebruik van hypertensie geneesmiddelen;
10. huidtype IV, V, VI (Fitzpatrick schaal);
11. overmatig zonnebaden, zonnebankgebruik of zonnen binnen 2 weken voor het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56943.091.16 |