1. Kwaliteit van leven van patiënten één jaar na een beroerte of TIA bepalen.2. Vaststellen wat de voorspellers zijn van de kwaliteit van leven één jaar na een beroerte of TIA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
beroerte of TIA
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De kwaliteit van leven één jaar na een beroerte of TIA wordt vastgesteld aan de
hand van de totale RAND-36 score. Verder wordt gekeken of de verbetering of
verslechtering van de kwaliteit van leven verklaart kan worden aan de hand van
de HADS en mRS score die één jaar na een beroerte of TIA zijn bepaald. Dit zal
gedaan worden door middel van een multiple lineaire regressie (α=0.05). Tot
slot worden de voorspellers van de kwaliteit van leven één jaar na een beroerte
of TIA geïdentificeerd met behulp van een multiple lineaire regressie (α=0.05).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG) zijn tussen april 2013 en februari
2016 ongeveer 500 patiënten aangemeld of opgenomen in verband met het doormaken
van een cerebro vasculair accident (CVA). De symptomen (uitvallende
lichaamsfuncties, zoals krachtsverlies/doof gevoel in (een van) de ledematen)
die bij een CVA horen verdwijnen in het geval van een TIA na 24 uur of in het
geval van een kleine beroerte na enkele dagen. Daarna gaan de patiënten weer
naar huis. Toch ervaren of ontwikkelen patiënten na enige tijd nog beperkingen,
zoals cognitieve of emotionele klachten. Om deze reden organiseert het OLVG in
samenwerking met het Beroerte Advies Centrum (BAC) een follow-up
ziekenhuisbezoek. Het is het van belang om vast te stellen wat de kwaliteit van
leven van deze patiënten één jaar na het doormaken van een beroerte of TIA is,
omdat kwaliteit van leven een belangrijk aspect is van het leven na het
doormaken van een beroerte of TIA. Meer inzicht in de kwaliteit van leven één
jaar na een beroerte of TIA kan de kwaliteit van leven helpen optimaliseren.
Daarnaast heeft eerder onderzoek naar de kwaliteit van leven één jaar na een
beroerte of TIA verschillende uitkomsten. Ook is het van belang om te bepalen
welke factoren tijdens follow-up ziekenhuisbezoek de kwaliteit van leven één
jaar na een beroerte of TIA voorspellen, aangezien dit in het verleden nog niet
is gedaan. Als de voorspellers van de kwaliteit van leven één jaar na een
beroerte of TIA bekend zijn, kan de controle en nazorg meer aandacht hieraan
besteden tijdens het follow-up ziekenhuisbezoek. Hierdoor zal de kwaliteit van
leven van deze patiënten verbeteren.
Doel van het onderzoek
1. Kwaliteit van leven van patiënten één jaar na een beroerte of TIA bepalen.
2. Vaststellen wat de voorspellers zijn van de kwaliteit van leven één jaar na
een beroerte of TIA.
Onderzoeksopzet
De patiënten worden gevraagd om 4 vragenlijsten in te vullen:
1. RAND-36
2. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), waar enkele ziekte-specifieke
angst- en depressie vragen aan toegevoegd zijn
3. Patient Reported Outcome Measurement Information System-10 (PROMIS-10)
4. Extra informatie vragenlijst
Daarnaast zal een gecertificeerde onderzoeker de modified Rankin Scale bij deze
patiënten afnemen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn zeer
gering. De patiënt is in totaal ongeveer 55 minuten kwijt aan het invullen van
de vragenlijsten en het laten afnemen van het interview om de modified Rankin
Scale score te bepalen.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die één jaar geleden (±2 maanden) een beroerte of TIA hebben doorgemaakt, naar het follow-up ziekenhuisbezoek zijn geweest georganiseerd door het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis en Beroerte Advies Centrum, de Hospital Anxiety and Depression Scale en/of RAND-36 hebben ingediend, en bij wie een modified Rrankin Scale score is bepaald tijdens dit bezoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die één jaar na een beroerte of TIA nog ernstige lichamelijke restklachten hebben, jonger zijn dan 18 jaar, de Nederlandse taal niet goed beheersen, dementie of een ernstige gedragsstoornissen hebben worden uitgesloten van de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57074.100.16 |