Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of meting van de iFR in het niet infarct gerelateerde vat tijdens de acute fase van STEMI overeenkomt met de iFR en FFR gemeten tijdens follow-up.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De overeenkomst tussen de iFR, gemeten tijdens de acute fase, en de iFR,
gemeten tijdens de follow-up procedure.
Secundaire uitkomstmaten
De overeenkomst tussen de iFR, gemeten tijdens de acute fase, en de FFR,
gemeten tijdens de follow-up procedure.
De overeenkomst tussen de iFR en FFR tijdens follow-up.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een acuut ST-elevatie myocardinfarct worden behandeld middels
primaire percutane interventie van het infarct gerelateerde vat. Circa 40-50%
van de patiënten met een STEMI hebben meervatslijden. Binnen deze
patiëntengroep, wordt behandeling van de laesie*s in non-infarct gerelateerde
vaten niet uitgevoerd tijdens de acute fase maar tijdens een uitgestelde,
tweede procedure. Recent onderzoek heeft aangetoond dat volledige
revascularisatie tijdens de acute fase voordeel biedt boven uitgestelde
revascularisatie.
Tevens is uit eerder onderzoek gebleken dat de ernst van laesie*s beter
ingeschat kan worden middels een fysiologische meting dan door visuele
schatting bij angiografie. De *fractional flow reserve* (FFR) is een
veelgebruikt diagnostisch instrument voor het uitvoeren van een fysiologische
meting van coronaire laesie*s. Waarschijnlijk kan de FFR tijdens de acute fase
echter niet betrouwbaar gemeten worden bij STEMI patiënten. De *instateneous
wave free ratio* (iFR) is een ander diagnosticum dat gebruikt wordt voor het
uitvoeren van fysiologische metingen van coronaire laesie*s. Over het algemeen
komen iFR en FFR metingen goed overeen bij stabiele patiënten. Waarschijnlijk
is de iFR, gemeten tijdens de acute fase van een STEMI, betrouwbaarder dan de
FFR.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of meting van de iFR in het
niet infarct gerelateerde vat tijdens de acute fase van STEMI overeenkomt met
de iFR en FFR gemeten tijdens follow-up.
Onderzoeksopzet
Dit is een multi-center, observationele studie. Patiënten kunnen worden
geïncludeerd indien één of meer laesie*s aanwezig zijn in niet-infarct
gerelateerde vaten die volgens de operateur fysiologische meting tijdens
follow-up angiografie vereisen. Na PCI van het infarct gerelateerde vat zal
direct een iFR meting van de laesie in het niet-infarct gerelateerde vat worden
uitgevoerd. Deze iFR meting zal worden herhaald tijdens de follow-up procedure,
waarbij ook de FFR zal worden gemeten. De FFR meting zal uiteindelijk doorslag
geven in de keuze tot wel of niet revasculariseren.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan de studie krijgen de standaard behandeling volgens
protocol en huidige richtlijnen. De iFR meting die wordt uitgevoerd tijdens de
acute fase en follow-up procedure zal naar verwachting de proceduretijd (langer
liggen op de behandeltafel) met 5% verlengen.
Publiek
Palle JuulJensens Boulevard 99
Aarhus 8200
DK
Wetenschappelijk
Palle JuulJensens Boulevard 99
Aarhus 8200
DK
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Acute hartkatheterisatie voor myocardinfarct waarbij middels een Dotterbehandeling de afgesloten kransslagader wordt geopend
- Andere kransslagaders die een vernauwing hebben waarvoor volgens de operateur een indicatie is om opnieuw een hartkatheterisatie te verrichten om in 2e intsantie te Dotteren
- Patiëntleeftijd ouder dan 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Als door de klinische conditie geen informed consent gegeven kan worden
- Als de kliniek bepaalt dat volledige revascularisatie nodig is in het acute moment (bijv bij cardiogene shock)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57292.029.16 |