Met dit onderzoek willen we meer inzicht krijgen in het effect van de snelheid van olie vrijlating uit een yoghurt in het maagdarm kanaal op voedingsinname en verzadiging, zonder bijwerkingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in voedingsinname (gemeten tijdens ad libitum lunch) tussen
interventie en placebo.
Secundaire uitkomstmaten
- Verzadiging (VAS scores)
- Bijwerkingen gerelateerd aan het maagdarm kanaal (VAS scores)
- Yoghurt type specifieke verschillen in voedingsinname, verzadiging en
bijwerkingen
Achtergrond van het onderzoek
De aanwezigheid van olie fracties in de dunne darm kan een negatief feedback
mechanisme induceren vanuit verschillende delen van de dunne darm naar de maag,
meer proximale dunne darm, en het centrale zenuwstelsel. Deze processen remmen
het verwerken van voeding, eetlust, voedingsinname en verhogen verzadiging. De
ileal brake wordt gezien als meest veelbelovende mechanisme om te gebruiken
voor effectieve strategie die zorgt voor gewichtsbehoud of zelfs
gewichtsverlies. De bewijzen voor de ileal brake komen voornamelijk van directe
intubatie van olie in het ileum, echter, wanneer de olie binnenkomt met de
voeding zal het grote deel al verteerd en opgenomen zijn in de proximale dunne
darm. Olie uit de voeding zal daarom niet zomaar de ileal brake activeren en
heeft bescherming nodig. Om orale vetten te beschermen, hebben we deze
ge-encapsuleerd op een manier dat de vetten zijn beschermt in de maag en worden
vrijgelaten in de distale dunne darm met gecontroleerde snelheid.
De huidige studie zal een exploratieve studie zijn om het concept van ileal
brake activatie te bewijzen via orale applicatie in een yoghurt. De uitkomst
zal worden vergeleken met een placebo waaruit de olie snel wordt vrijgelaten.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we meer inzicht krijgen in het effect van de snelheid
van olie vrijlating uit een yoghurt in het maagdarm kanaal op voedingsinname en
verzadiging, zonder bijwerkingen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, enkel-blinde, placebo-gecontroleerde interventie studie met
cross-over design. Hiervoor gaan we 35vrijwilligers werven die allemaal alle
twee varianten van de yoghurt krijgen (actief en controle), en kijken naar de
effecten van eenmalige inname op verzadiging en voedingsinname, en mogelijke
bijwerkingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Elke proefpersoon krijgt 2 behandelingen op 2 verschillende test dagen, met minimaal 1 week ertussen, volgens gerandomiseerd cross-over design. Op de test dag arriveert de proefpersoon na 10 uur vasten, en krijgt een standaard ontbijt. Anderhalf uur later krijgt hij een yoghurt (0.2 L) die 6 gram linoleenzuur-rijke olie bevat in verschillende formuleringen: ge-encapsuleerd (met trage of gemiddelde vrijlatingssnelheid) of vrije olie druppels in afwezigheid of aanwezigheid van de lege capsule matrix. Twee uur na deze yoghurt (wanneer de olie in de distale dunne darm aangekomen is), gaan we ad libitum voedingsinname meten.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen Maastricht Universiteit 3 keer bezoeken: de eerste keer
om de screening te voltooien en een instructie te krijgen (1/2 uur) en twee
keer om de testdagen bij te wonen (4 uur per test dag). De test dagen zijn
niet-invasief: consumptive van een ontbijt, yoghurt drankje, en lunch;
hiertussenin worden vragenlijsten afgenomen naar verzadiging en GI symptomen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
BMI (25-30), gezond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
koemelk allergie/intollerantie, dieten, zwangerschap/lactatie, overmatig alcoholgebruik, intentie om te stoppen met roken, ernstige ziekte, grote operatie aan maagdarmkanaal, abnormal eet gedrag
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | nader te bepalen |
CCMO | NL59245.068.16 |