Door middel van deze pilot feasbility studie zal de haalbaarheid (feasibility) van de eHealth en serious gaming training gebaseerd op psychologische verwachtingsmechanismes worden geëvalueerd. Daarnaast zal de tevredenheid van de deelnemers aan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Het onderzoek wordt uitgevoerd onder patiënten met chronische aandoeningen die gepaard gaan met jeuk (zoals psoriasis of eczeem) en/of pijn (zoals reumatoïde artritis of fibromyalgie), en onder gezonde mensen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen van deze pilot feasibility studie zijn de
feasibility (haalbaarheid) van de online interventie en de tevredenheid met de
interventie, gemeten door vragenlijsten (zie pagina 19 van het protocol voor
meer informatie over metingen).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Studies laten zien dat verwachtingen over gezondheid en ziekte directe invloed
kunnen hebben op gezondheid en behandeluitkomsten, bijvoorbeeld door het
opwekken van anti-inflammatoire effecten. In dit project wordt kennis over de
effecten van impliciete en expliciete verwachtingsmechanismen zoals
conditioneren en verbale suggesties toegepast in een psychologische eHealth en
serious gaming training, met als doel gezondheidsuitkomsten te optimaliseren.
In dit onderzoek wordt een prototype van deze training verder verfijnd en
verbeterd. Voorafgaand aan het huidige onderzoek zal de functionaliteit en
bruikbaarheid (usability) van de interventie worden onderzocht (fase 2:
TRAIN-HEAL-TH-2, dossiernummer NL58186.058.16). In het huidige project (fase 3)
wordt de haalbaarheid (feasibility) van deze interventie onderzocht.
Doel van het onderzoek
Door middel van deze pilot feasbility studie zal de haalbaarheid (feasibility)
van de eHealth en serious gaming training gebaseerd op psychologische
verwachtingsmechanismes worden geëvalueerd. Daarnaast zal de tevredenheid van
de deelnemers aan de interventie worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie waarin de feasibility van- en tevredenheid met de nieuw
ontwikkelde eHealth en serious gaming training wordt onderzocht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De training bestaat uit een psychologische (non-farmacologische) eHealth en serious gaming interventie gericht op het optimaliseren van gezondheidsuitkomsten. De training heeft een duur van 6 tot 12 weken en is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, in combinatie met automatische en bewuste verwachtingsleer principes (zie pagina 15 van het protocol voor interventiebeschrijving).
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor participanten in deze studie is verwaarloosbaar. De belasting
van participanten bestaat uit een tijdsinvestering van tweemaal ongeveer 45
minuten voor het invullen van de vragenlijsten voor en na de interventie, 1 uur
voor de afspraak met de therapeut en ongeveer 15-30 minuten per dag gedurende
de 6 tot 12 weken durende interventie. Er zijn geen directe voordelen aan
deelname aan deze studie. De grootste bijdrage van deze studie is dat een
innovatieve non-farmacologische training gericht op het optimaliseren van
gezondheidsuitkomsten een aanvulling kan zijn op, of op termijn een vervanging
kan zijn van, huidige farmacologische behandelingen. Dit kan leiden tot nieuwe
therapeutische mogelijkheden voor patiënten met chronische somatische
aandoening die langdurige farmacologische behandeling nodig hebben.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers:
- leeftijd * 18 jaar
- voldoende begrip van de Nederlandse taal;Voor patiënten met een chronische pijn of chronische jeuk aandoening:
- leeftijd * 18 jaar
- voldoende begrip van de Nederlandse taal
- bevestigde diagnose van chronische pijn aandoening of chronische jeuk aandoening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers:
- bevestigde diagnose van chronische pijn aandoening of chronische jeuk aandoening
- ernstige fysieke of psychologische aandoeningen (bijv. kwaadaardige tumoren, psychose, DSM-V diagnose [American Psychiatric Association, 2013]) die interfereren met het studieprotocol
- zwangerschap;Voor patiënten met een chronische pijn of chronische jeuk aandoening:
- ernstige fysieke of psychologische aandoeningen (bijv. kwaadaardige tumoren, psychose, DSM-V diagnose [American Psychiatric Association, 2013]) die interfereren met het studieprotocol
- zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58192.058.16 |