Ontwikkelen van een 360o video VR relaxatie programma (VRelax) voor het verminderen van de impact van stress bij patiënten met depressieve, angst- en psychotische stoornissen. Haalbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en onmiddellijke effecten op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van deze studie is de haalbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van de
VRelax oefening te onderzoeken en het effect op het verminderen van subjectieve
en fysiologische stress te onderzoeken, als voorbereiding op een grotere RCT.
- Subjectieve stress: basismeting en na de laatste sessie: Perceived Stress
Scale, een vragenlijst bestaande uit 10 items die de mate meet waarin situaties
in de afgelopen week als stressvol werden beschouwd. Voor en na elke sessie:
Ecological Momentary Assessment (dagboekmethode) waarbij de waargenomen stress,
angst, paranoia, positief en negatief affect worden beoordeeld op een ordinale
schaal (1-7).
- Fysiologische stress: Hartfrequentie en huidgeleiding worden gemeten aan de
niet-dominante hand in staande positie gedurende 5 minuten voor sessie 1 en
gedurende 5 minuten na sessie 1 en na de laatste sessie. Huidgeleiding wordt
gemeten door middel van een sensor met twee vingerelektrodes geplaatst op de
middel- en ringvinger van dezelfde hand met een frequentie van 10 Hz.
Hartfrequentie wordt gemeten door middel van een non-invasieve stroom (Nexus 4
plethysmografie).
- Haalbaarheid en gebruiksvriendelijkheid worden gemeten na de laatste sessie
door middel van een kwalitatief interview (e.g. zijn voldoende patiënten bereid
tot deelname, technische problemen, was de interventie plezierig / nuttig, was
het aantal en de duur van de sessies goed).
Secundaire uitkomstmaten
- Type VR-omgeving: twee condities worden met elkaar vergeleken: dolfijn en
natuur
- Psychopathologie: basismeting en na de laatste sessie: Inventory of
Depressive Symptomatology-Self-Rated, Beck Anxiety Inventory, Green Paranoid
Thoughts Scale.
- Simulatorziekte: na de eerste en de laatste sessies, door middel van
Simulator Sickness Questionnaire.
- Gebruik van anxiolytica / sedatieve medicatie: informatie over frequentie en
dosis worden verzameld uit het patiëntendossier.
- Middelengebruik: zelfrapportage tijdens basismeting en voor elke sessie;
aantal eenheden koffie, thee, sigaretten, alcohol, cannabis en overige drugs
sinds de afgelopen 24 uur of sinds de voorgaande sessie.
Achtergrond van het onderzoek
Verhoogde stress reactiviteit speelt een centrale rol in theorieën over
ontstaan en beloop van psychiatrische stoornissen. Het is gerelateerd zowel aan
ontstaan als terugval van stemmings-, angst- en psychotische stoornissen.
Persoonlijke stress reactiviteit kan veranderd worden door negatieve cognitieve
schema's bij te stellen of door mate van arousal, spanning en piekeren te
verminderen. Veranderen van negatieve cognitieve schema's met cognitieve
gedragstherapie (CGT) vraagt een grote inspanning van patiënten en
behandelaars. Effecten van CGT op symptomen zijn bescheiden bij depressieve
stoornissen en schizofrenie. Focus leggen op het hier en nu, en ontspannen met
behulp van ademhalingsoefeningen, imaginaire visualisatie, en progressieve
spierontspanning is wellicht directer gericht op het doorbreken van de vicieuze
cirkel van stress reactiviteit en psychiatrische symptomen. Virtual Reality
biedt de mogelijkheden om relaxatie interventies te verbeteren. Om stress,
arousal en spanning te verlagen moet exposure de vorm hebben van ontspannende
omgevingen, zoals een wandeling door de natuur, zwemmen tussen tropische vissen
of een zonsondergang bekijken. Een combinatie van visuele en auditieve stimuli
in VR kan worden gebruikt om een immersieve ervaring te creëren die sterker is
dan de actuele mentale staat van depressie of angst. Recent werden enkele VR
stress management studies gepubliceerd die suggereren dat dit een veelbelovende
benadering is voor relaxatie en herstel van stress, met een groot potentieel
voor verdere ontwikkeling.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen van een 360o video VR relaxatie programma (VRelax) voor het
verminderen van de impact van stress bij patiënten met depressieve, angst- en
psychotische stoornissen. Haalbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en
onmiddellijke effecten op subjectieve en objectieve stress reactiviteit worden
onderzocht.
Onderzoeksopzet
In deze pilotstudie zal een multidisciplinair team van onderzoekers, clinici,
VR video experts en beoogde eindgebruikers een interventie ontwikkelen.
Verschillende onderdelen van het VRelax programma zullen worden ontwikkeld in
cyclussen van drie weken:
a. Ontwikkeling van het eerste prototype in scrum - alle teamleden
b. Testen van het eerste prototype - twee cinici en twee eindgebruikers
c. Ontwikkeling van het tweede prototype in scrum - alle teamleden
d. Pilotstudie om de haalbaarheid en 'proof of concept' te onderzoeken, als
voorbereiding op een grotere randomized controlled trial (RCT)
Pilotstudie
De pilotstudie bevat 30 deelnemers, die door middel van randomisatie, worden
ingedeeld in één van de drie groepen (10 in elke groep):
- Virtuele omgeving van een wandeling door de natuur
- Virtuele omgeving van een onderwaterwereld met dolfijnen
- Controlegroep: 2D-video van natuur
Design
Na informed consent worden de deelnemers ingedeeld in één van de drie groepen.
Alvorens de eerste sessie worden basismetingen verricht door de onderzoeker en
een onderzoeksassistente, waaronder psychiatrische symptomen, subjectieve en
fysieke stress en het gebruik van medicatie en overige middelen. De deelnemers
worden geïnstrueerd de VR-video of de 2D-video twee keer per dag te bekijken,
*s ochtends en *s avonds, gedurende 7 dagen. De eerste sessie zal plaatsvinden
onder begeleiding voor technische instructie en veiligheid, waarna subjectieve
en fysieke stress opnieuw gemeten wordt en wordt gekeken naar simulatorziekte
en gebruikerservaring. Vanaf de 2e sessie zal de deelnemer de video*s alleen
bekijken. Op dag 7, na de laatste sessie, zullen de basismetingen worden
herhaald en zal er een kwalitatief interview plaatsvinden over de
gebruikerservaringen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers worden geïnstrueerd de VR-video of de 2D-video twee keer per dag te bekijken, >s ochtends en >s avonds, gedurende 7 dagen. De eerste sessie zal plaatsvinden onder begeleiding voor technische instructie en veiligheid, waarna subjectieve en fysieke stress opnieuw gemeten wordt en wordt gekeken naar simulatorziekte en gebruikerservaring. Vanaf de 2e sessie zal de deelnemer de video>s alleen bekijken. Op dag 7, na de laatste sessie, zal de onderzoeksassistent de basismetingen herhalen en een kwalitatief interview afnemen over gebruikerservaringen.
Inschatting van belasting en risico
Belasting
- Voor- en nameting: gedurende 60 minuten vragenlijsten, fysiologische metingen
(hartslag, huidgeleiding), kwalitatief interview over gebruikerservaringen.
- Tweemaal per dag 15 minuten interventie en 15 minuten voorbereiding / korte
vragenlijst.
Risico's
- Simulatorziekte, i.e. voorbijgaande misselijkheid of duizeligheid.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Opgenomen op afdeling stemmings/angst stoornissen of psychotische stoornissen
- DSM-IV diagnose van depressieve stoornis, angststoornis of psychotische stoornis
- Leeftijd >18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- DSM-IV diagnose misbruik of afhankelijkheid van alcohol of drugs
- Specifieke fobie dolfijnen of water
- Benzodiazepine gebruik > 10 mg / dag diazepam equivalent
- Onvrijwillige opname (IBS of RM)
- Diagnose van epilepsie of organische hersenbeschadiging
- Insufficient command of Dutch language
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57378.042.16 |