Doel van deze studie is het effect van Lactoferrine op de innate immuunrespons bij ouderen te onderzoeken. Daarnaast zal de ondersteuning van dit effect door GOS en vitamine D worden bestudeerd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
ontsteking
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IFN-a en IL-6 productie door PBMCs na ex vivo TLR7 stimulatie.
Secundaire uitkomstmaten
- TNF-a productie door PBMCs na ex vivo TLR7 stimulatie
- percentage IFN-a-, IL-6- of TNF-a-producerende pDCs in PBMCs na ex vivo TLR7
stimulatie.
De studie heeft ook een exploratief karakter, waarbij de ex vivo PBMC respons
op verschillende andere TLR-stimuli gemeten zal worden. Ook andere markers voor
ontsteking en markers voor osteoarthritis worden gemeten in serum/plasma.
Als er positieve resultaten zijn na een van de 3 interventies, zullen fecale
samples gebruikt worden voor microbiota, SCFAs, en markers voor ontsteking en
darm barriere functie gemeten worden (bv calprotectine).
Achtergrond van het onderzoek
Onze levensverwachting is in de afgelopen eeuw enorm toegenomen, waardoor de
bevolking vergrijst. Er wordt geschat dat in 2050 16% van de wereldbevolking
ouder is dan 65 jaar. Doordat op hogere leeftijd het risico op
gezondheidsproblemen toeneemt, wordt de vraag hoe ouderen zo gezond mogelijk
kunnen blijven steeds belangrijker. Bij het ouder worden verzwakt het
immuunsysteem. Daardoor zijn ouderen vatbaarder voor infecties, en bieden ook
vaccinaties vaker onvoldoende bescherming. Verder komen ziekten, die te maken
hebben met chronische ontstekingen, vaker voor bij ouderen. Ook dit kan te
maken hebben met een verzwakt of ontregeld immuun systeem.
Het is belangrijk om manieren te zoeken om het immuun systeem van ouderen
optimaal te laten functioneren. Eén van die manieren is het verbeteren van het
immuun systeem door de voeding. Lactoferrine is een van de belangrijkste
eiwitten in melk. Het is bekend dat Lactoferrine een gunstig effect kan hebben
op het immuunsysteem en op het verminderen van ontstekingen. Naast
Lactoferrine, is er ook bewijs dat galacto-oligosachariden (GOS) en vitamine D
van belang kunnen zijn bij het verbeteren van de immuniteit bij ouderen.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is het effect van Lactoferrine op de innate immuunrespons
bij ouderen te onderzoeken. Daarnaast zal de ondersteuning van dit effect door
GOS en vitamine D worden bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een parallel dubbel-blind
placebo-gecontroleerde studie, waarin gezonde vrouwelijke oudere proefpersonen
3 weken lang supplementen met alleen lactoferrineontvangen, gevolgd door 3
weken Lactoferrine + GOS, gevolgd door 3 weken Lactoferrine + GOS + vitamine D.
Een controlegroep zal worden meegenomen die een placebo krijgt, om te
analyseren of de resultaten door tijdseffecten verstoord worden.
Bloed- en fecale monsters worden verzameld op 4 tijdstippen. De totale duur
studie is 11 weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie groep zal 3 weken lang lactoferrine supplementatie ontvangen, gevolgd door supplementatie met Lactoferrine + GOS, gevolgd door 3 weken supplementatie met Lactoferrine + GOS + vitamine D. De placebogroep krijgt maltodextrine.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan deze studie zijn beperkt. De interventie en
placebo producten zijn melk ingrediënten en voedingssupplementen die vaker
worden gebruikt door kinderen, volwassenen en ouderen. De belangrijkste
belasting van deze studie bestaat uit dagelijks innemen van de interventie
producten (indien ingedeeld in de interventie groep), het afnemen van bloed
(4x) en het nemen van verzamelen van ontlasting (4x).
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708 WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Vrouw
* Leeftijd 65-85 jaar (als genoeg kandidaten voor deelname beschikbaar zijn, zullen proefpersonen met hogere leeftijd (bij voorkeur >=75 jr) worden geincludeerd)
* BMI 20-30 kg/m2
* Niet rokend
* Gezond volgens "Verklaring leefgewoonten en gezondheid"
* Gebruikelijk Nederlands eetpatroon (3 maaltijden per dag)
* Goed toegankelijke bloedvaten
* Vrijwillige deelname
* Getekende akkoordverklaring
* bereid zich te houden aan de studie procedures
* Akkoord met het gebruik van gecodeerde data, incl publicatie, en vertrouwelijk gebruik en opslag van data gedurende 15 jaar
* Akkoord met het doorgeven van gegevens mbt vergoeding aan de belastingdienst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Het hebben van chronische ontstekings- of autoimmuun ziekten zoals reumatoïde artritis, type 1 diabetes, inflammatoire darmziekte
* Ziekte van maagdarmkanaal (waaronder grote gastro-intestinale chirurgie ingrepen zoals gastrectomie, gastro-enterostomie, darmresectie, gastro-intestinale stoornissen, dikke darm of het maagdarmkanaal kanker) lever, galblaas, nieren en schilklier.
* Een niet goed functionerend immuunsysteem
* Het gebruik van vitamine supplementen met vitamine D en niet bereid zijn om dit tijdens de studie te staken
Het gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen (voor corticosteroiden en NSAID's: frequentie> 1 per week)
* Het gebruik van immunosuppressieve geneesmiddelen
* Overmatig alcoholgebruik (> 3 consumpties / dag of > 15 consumpties / week)
* Deelname aan een klinische proef waarin bloedmonsters worden genomen en / of toediening van stoffen plaatsvind binnen 60 dagen voor start van deze studie
* Hormoon therapie
* Mentale status die onverenigbaar is met het meedoen aan dit onderzoek
* Een zelf-gerapporteerde melk allergie of overgevoeligheid voor zuivelingrediënten
* onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van> 3 kg in de 3 maanden voorafgaand aan de pre-studie screening
* Personeel van NIZO food research of Wageningen University, afdeling Celbiologie en Immunologie of Humane Voeding, hun partner en bloedverwanten in de eerste en tweede graad
* Het niet hebben van een huisarts
* Niet bereid zijn om te accepteren dat er informatie overdracht, met betrekking tot deelname aan het onderzoek, plaatsvind over laboratoriumresultaten en eventuele bijwerkingen naar de huisarts.
* Vakantie naar een zonnig land tijdens de studie, beginnend vanaf inclusie
* Licht therapie tijdens de studie, beginnend vanaf inclusie
* Gebtuik van prebiotische supplementen in de 2 maanden voor studie start en tijdens de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57345.081.16 |