Onderzoek doen naar de associatie tussen inflammatie en cardiometabole risicofactoren. Ten tweede willen we kijken naar samenstelling van artherosclerose door middle van de DECT scanTot slot zullen we veranderingen in cIMT en cardiometabole markers…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lichaamssamenstelling mbv DXA
Secundaire uitkomstmaten
Cardiometabole markers
cIMT
DECT-scan
Achtergrond van het onderzoek
Artritis psoriatica (PsA) in een inflammatoire gewrichtsziekte die geassocieerd
is met een verhoogd cardiovasculair risico. Apremilast, een orale
phosphodiesterase 4 remmer (PDE4), is recent goedgekeurd voor de behandeling
van deze aandoening.
PDE4 is een van de belangrijkste phosphodiesterases die tot expressie komt in
leukocyten. Apremilast remt PDE4, waardoor het de gehalte van cyclisch
adenosine monophosphate (cAMP) in immuuncellen wordt verhoogd, wat weer leidt
tot de remming van inflammatoire mediatoren.
Omdat inflammatoire last geassocieerd is met hart en vaatziekten, verwachten
wij dat onderdrukking van inflammatie met apremilast leidt tot positieve
effecten op het cardiovasculaire systeem.
Door het verhogen van cAMP kan remming van PDE4 ook andere effecten hebben, met
name op metabole parameters, zoals op de lichaamssamenstelling,
lipidenprofielen en adipocyten. Door het effect van apremilast op verschillende
metabole factoren te onderzoeken, kunnen we leren over de relatie tussen
inflammatie, metabole regeling en artheroscleose.
Doel van het onderzoek
Onderzoek doen naar de associatie tussen inflammatie en cardiometabole
risicofactoren.
Ten tweede willen we kijken naar samenstelling van artherosclerose door middle
van de DECT scan
Tot slot zullen we veranderingen in cIMT en cardiometabole markers meten
tijdens behandeling met Apremilast.
Onderzoeksopzet
Single center, longitudinale prospective studie
Inschatting van belasting en risico
Het meedoen aan wetenschappelijk onderzoek kost patienten extra tijd wegens de
aanvullende onderzoeken die worden verricht. Tijdens deze onderzoeken zal ook
bloed worden afgenomen. Het risico van de bloedafname is pijn bij de
insteekopening van de naald en/of een kleine bloeduitstorting na de
bloedafname.
Bij het maken van de DXA-scan en de DECT scan komt straling vrij. De extra
straling die hiermee wordt ontvangen ontvangt bedraagt ongeveer 10 mSv. De
extra straling valt binnen de normen die in ons land voor deze vorm van extra
stralenbelasting gelden.
Publiek
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen (>=18 jaar) patiënten met arthritis psoriatica
- Gaan starten met apremilast
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent wilen of kunnen tekenen
- Aanwezige contraindicatie for apremilast (zoals zwangerschap of overgevoeligheid voor apremilast of componenten daarvan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59047.048.16 |