Het doel van het onderzoek is te bepalen of een 3D CT-scan met een ultra lage stralingsdosis meer informatie over het lichaam kan opleveren dan de 2D röntgenfoto*s.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage van relevante long aandoeningen die gedetecteerd of uitgesloten zijn
met ULDCT vergeleken met CXR.
Secundaire uitkomstmaten
- Het aantal patiënten die een klinische meerwaarde hebben bij het maken van
een ULDCT vergeleken met de röntgenfoto's.
- Analyseren van de kosten en baten bij toepassing ULDCT in plaats van
röntgenopnamen van de thorax.
- Het analyseren wat de verschillen zijn tussen de reconstructie algoritmes
voor de detectie van longaandoening bij ULDCT: AIDR3D versus FIRST.
Achtergrond van het onderzoek
De kwaliteit en het aantal computer tomografie (CT) beelden neemt jaarlijks
toe. Een belangrijk nadeel van CT is de stralingsbelasting dat mogelijk
gezondheidsschade kan opleveren. Door nieuwe ontwikkelingen kan de
stralingsdosis van een CT scan fors omlaag gebracht worden waarbij de
diagnostische kwaliteit voldoende wordt behouden. Dit kan gedaan worden met
verhoogde detectorefficientie en nieuwe reconstructietechnieken. Een aantal
studies hebben aangetoond dat lage dosis CT en ultra lage dosis CT van de
thorax long pathologie kan aantonen met een stralingsdosis beneden 1 mSv. Ook
is aangetoond dat longpathologie gedetecteerd kan worden met ongeveer dezelfde
stralingsdosis als een röntgenfoto (CXR) van de thorax. Een CXR van de thorax
is de eerste keuze voor diagnostiek om pathologie van de longen te onderzoeken,
omdat deze techniek snel en eenvoudig is, met een lage stralingsbelasting
vergeleken met CT. Helaas heeft een CXR beperkingen, omdat dit een 2D projectie
techniek is met overprojectie van structuren dat het beeld kan verstoren. CT
betreft echter een 3D projectie techniek (dwarsdoorsnede) waarmee pathologie
beter kan worden gedetecteerd en uitgesloten. Deze studie onderzoekt de
klinische waarde van ultra-lage dosis CT waarbij met zeer lage dosis
vergelijkbaar met CXR een 3D in plaats van 2D opname gemaakt kan worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te bepalen of een 3D CT-scan met een ultra lage
stralingsdosis meer informatie over het lichaam kan opleveren dan de 2D
röntgenfoto*s.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationeel, intention-to-treat studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deze studie is erg laag. Het onderzoek zelf zal ongeveer 5
minuten in beslag nemen voor de patienten. De risico's van deze studie zijn ook
verwaarloosbaar.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 50 jaar.
Verwijzing voor een röntgenfoto van de thorax.
Toestemming formulier ingeleverd voordat er studie gerelateerde procedures worden uitgevoerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI * 30.
Patiënten die niet in staat zijn om hun adem voor minimaal 5 seconde in te houden.
Zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57546.058.16 |