Het doel van deze studie is om bij gezonde vrijwilligers na te gaan of de onderzoeksresultaten voor het meten van de maaginhoud in ons centrum gereproduceerd kunnen worden. Het is niet het doel de formule van Perlas et al. te valideren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Maaginhoud
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de oppervlakte van de maag in cm2
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De inleiding bij het geven van algehele anesthesie is een van de momenten met
het grootste risico op complicaties. Een van de mogelijke complicaties is het
aspireren van maaginhoud. Het instellen van een periode van vasten alvorens het
ondergaan van algehele anesthesie heeft dit risico verminderd. Voor het acuut
geven van algehele anesthesie voor spoedinterventies is dit niet mogelijk.
Daarnaast kan het hebben van pijn en pijnstilling een negatief effect hebben op
het ledigen van de maag. Zou het mogelijk zijn om met de echo een betrouwbare
maat te kunnen produceren voor het inschatten van de maaginhoud?
Perlas et al. hebben meerdere studies verricht voor het meten van de maaginhoud
voor electieve chirurgie. Hierbij is aangetoond dat het meten van het antrum
van de maag de best overeenkomt met de daadwerkelijke maaginhoud.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om bij gezonde vrijwilligers na te gaan of de
onderzoeksresultaten voor het meten van de maaginhoud in ons centrum
gereproduceerd kunnen worden. Het is niet het doel de formule van Perlas et al.
te valideren.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksdesign van deze pilot studie is een prospectieve observationele
studie.
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde vrijwilligers van minimaal 18 jaar
oud.
De primaire uitkomstmaat is de oppervlakte van het antrum van de maag, welke
vergeleken kan worden met de ingenomen hoeveelheid voedsel. De oppervlakte
wordt bepaald met behulp van een echo.
Er is geen sample size berekening gemaakt, omdat we uitgaan van een pilot
studie om te zien of er een verschil te meten is.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen bestaat enkel uit tijd en het eenmalig
nuchter komen alvorens echo onderzoek te ondergaan. Vrijwilligers dienen 2x 250
ml water te drinken en een vaste maaltijd tot zich te nemen.
Publiek
Dokter van Heesweg 2 Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Wetenschappelijk
Dokter van Heesweg 2 Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder te zijn
- ASA (anesthesiologist physical status classification) classificatie van I of II
- Vrijwilligers dienen in staat te zijn om het onderzoeksprotocol te begrijpen en informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrijwilligers die mogelijk een vergrootte inhoud van de maag hebben of ad risk zijn voor een vertraagde maaglediging, (zwangerschap, diabetes, voorgeschiedenis van refluxziekte, andere afwijkingen van de maag/oesophagus, voorgeschiedenis van chirrugische ingrepen aan het bovenste deel van de tractus digestivus).
- Vrijwilligers die niet in staat zijn om het onderzoeksprotocol te begrijpen en informed consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57413.075.16 |