Het doel van deze studie is om een verschil in pijnstilling te bepalen tussen conventioneel fractuurhematoom blokkade en perifere zenuwblokkade rondom de elleboog.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in VAS score die patienten aangeven
tijdens het reponeren van de onderarmsfractuur.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn VAS scores bij binnenkomst, tijdens het prikken
van de blokkade, 15 en 30 minuten na het reponeren van de fractuur. Verder
wordt de fractuur radiologisch vervolgd op 1,4 en 12 weken na het SEH bezoek
(standaard zorg) De mate van re-reponeren en secundair verlies van repositie
wordt bijgehouden.
Achtergrond van het onderzoek
Distale radiusfracturen worden vaak gediagnosticeerd op de Spoedeisende Hulp.
Deze fracturen worden vaak conservatief behandeld met gesloten repositie en
gipsbehandeling. Pijn bestrijding bij deze gesloten repositie word verkregen
door lokale infiltratie met een lokaal anaestheticum in het fractuurhematoom.
Het effect op pijn van deze techniek is zeer wisselend. Met deze studie willen
we onderzoek of een lokale zenuwblokkade rondom de elleboog betere pijnstilling
geeft bij het reponeren van een onderarmsfractuur.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een verschil in pijnstilling te bepalen tussen
conventioneel fractuurhematoom blokkade en perifere zenuwblokkade rondom de
elleboog.
Onderzoeksopzet
Patienten die naar de Spoedeisende Hulp van het Reinier de Graaf Gasthuis in
Delft komen met een gedisloceerde radiusfractuur worden benaderd voor dit
onderzoek. Bij verkregen informed consent, worden deze patienten door middel
van loting verdeeld over twee groepen: conventioneel fractuurhematoom blokkade
of echogeleide perifere zenuwblokkade rondom de elleboog.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten in de controlegroep ontvangen een conventionele fractuurhematoom blokkade. De patienten in de interventiegroep ontvangen een echogeleide perifere zenuwblokkade rondom de elleboog.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die een perifere zenuwblokkade rondom de elleboog ondergaan, lopen
het risico op complicaties bekend bij deze procedure. Deze complicaties zijn
neuropraxie en systemische toxiciteit op het gegeven anaestheticum. Deze
complicaties komen zelden voor en vaak self-limiting van aard.
Bij een betere pijnreductie bij de perifere zenuwblokkade rondom de elleboog,
kunnen patienten mogelijk een betere repositie van hun breuk hebben, waardoor
ze mogelijk niet operatief behandeld hoeven te worden. Verder zou een optimaal
pijnbeleid op de SEH tot minder gevallen van complex perifeer pijnsyndroom
kunnen voorkomen in deze groep.
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gedisloceerde distale radius fracturen waarvoor gesloten repositie noodzakelijk is
Normale anatomie en neurovasculair onderzoek van de bovenste extremiteit
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cognitieve beperking
Delier
Onvoldoende beheersing Nederlandse taal
Multi-trauma patienten
Overgevoeligheid voor lokale anaesthetica
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56606.098.16 |