Het hoofddoel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van een enkele dosis Goji bessen op het energieverbruik na de maaltijd. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect van een enkele dosis Goji bessen op het substraat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Metabolisme
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is postprandiaal energieverbruik,
gemeten met het ventilated hood systeem op beide testdagen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn postprandiale lipiden en koolhydraat verbranding,
metabole flexibiliteit (bepaald met het respiratory quotiënt), postprandiale
concentraties van triacylglycerol, apolipoproteine B48, vrije vetzuren,
insuline, C-peptide, glucose, IL-6, TNFa, postprandiale leukocyten telling en
differentiatie en in vitro cytokine productie.
Achtergrond van het onderzoek
Het verhogen van het energieverbruik kan bijdragen aan de preventie van
obesitas en daarmee de ontwikkeling van gerelateerde ziekten als diabetes type
II en leververvetting. Dit zijn allemaal risicofactoren voor de ontwikkeling
van cardiovasculaire ziekten, de nummer 1 doodsoorzaak wereldwijd. Het
energieverbruik kan verhoogd worden met behulp van voedingsstoffen. Recentelijk
zijn de Goji bessen op de westerse markt beschikbaar gekomen als een superfood.
Goji bessen zijn afkomstig uit Azië, waar ze worden gebruikt voor het
verbeteren van de gezondheid van verschillende organen als de nieren en de
lever. Hoewel Goji bessen commercieel beschikbaar zijn en ze worden gepromoot
als superfoods, zijn er weinig wetenschappelijke studies gedaan naar de
effecten van de Goji bessen. De groep van Amagase heeft onderzocht dat
polysachariden geïsoleerd uit Goji bessen het zuurstofverbruik na de maaltijd
verhogen in proefpersonen met overgewicht. Goji bessen kunnen dus mogelijk het
energieverbruik verhogen. Verder hebben lange termijn studies laten zien dat
polysachariden uit Goji bessen het immuunsysteem en de antioxidant capaciteit
verbeteren. Goji bessen hebben dus veel potentie om gebruikt te worden als
functionele voeding voor het verbeteren van metabole gezondheid en bij te
dragen aan de preventie van obesitas, maar gedetailleerde informatie over de
postprandiale effecten van Goji bessen zijn niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van een
enkele dosis Goji bessen op het energieverbruik na de maaltijd. Secundaire
doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect van een enkele dosis Goji
bessen op het substraat metabolisme en metabole flexibiliteit, het lipiden en
glucose metabolisme en de ontstekingsparameters na de maaltijd.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een dubbelblind, placebo gecontroleerd, cross-over interventie
onderzoek met twee verschillende maaltijden. In de ene maaltijd zitten Goji
bessen, het interventie product, verwerkt. De andere maaltijd bevat geen Goji
bessen, maar heeft dezelfde energetische waarde en compositie van
macronutriënten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal bestaan uit een mixed maaltijd met daarin 25 gram gedroogde Goji bessen verwerkt. De placebo maaltijd zal bestaan uit dezelfde mixed maaltijd zonder Goji bessen, maar gelijk in de samenstelling van macronutriënten en energie inhoud.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen worden gescreened tijdens een vooronderzoek om te kijken of ze
geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek. Tijdens het vooronderzoek wordt
bloed afgenomen (5,5 ml) voor bepaling van totaal cholesterol, HDL cholesterol,
triacylglycerol en glucose. Daarnaast wordt het gewicht en de lengte van de
proefpersoon gemeten. Het onderzoek zelf bestaat uit twee losse testdagen, die
worden gescheiden door een week van washout. Tijdens de testdagen, die ongeveer
5,5 uur duren, wordt een postprandiaal test uitgevoerd. Proefpersonen worden
gevraagd om na 20:00 op de voorafgaande dag niet meer te eten of drinken zodat
zij in nuchtere toestand naar de universiteit komen. Tijdens de postprandiaal
test wordt 9 keer bloed afgenomen, met een totaal volume van 107 ml per
testdag. De bloedafnames worden gedaan via een intraveneuze canule. Indirecte
calorimetrie zal worden uitgevoerd in de gevaste staat en tussen T=0 min T=140
min, T=160 min - T=200 min en T=220 - T-260 min na de maaltijd. Proefpersonen
worden gevraagd om een voedingsvragenlijst in te vullen en tijdens de gehele
studie een dagboekje bij te houden waarin veranderingen in gezondheid en
alcohol gebruik genoteerd kunnen worden. Bloedafnames kunnen een blauwe plek of
een zwelling veroorzaken. Indirecte calorimetrie kan een claustrofobische
reactie opwekken, maar brengt verder geen lichamelijke risico's met zich mee.
Wij verwachten geen risico's met betrekking tot het gebruik van Lycium
Barbarum, omdat het product beschikbaar is op de commerciële markt. De
tijdsinvestering voor proefpersonen is ongeveer 11 uur, exclusief reistijd.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- BMI tussen de 25 en 30 kg/m2
- Niet-rokend
- Normale triacylglycerol concentraties (<2.2 mmol/L)
- Afwezigheid van hyperglycemie en hypercholesterolemie (gevaste glucose waarden < 7.0 mmol/L en totaal cholesterol < 8.0 mol/L)
- Signed informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van anticoagulant medicatie
- Medische condities die invloed kunnen hebben op de studie, beoordeeld door de hoofdonderzoeker
- Gebruik van medicatie of een medisch voorgeschreven dieet dat invloed kan hebben op de studie (uitkomsten), beoordeeld door de hoofdonderzoeker
- Gebruik van antibiotica drie weken voor de screening of tijdens de studie
- Gebruik van voedingssupplementen of producten met toegevoegde plantensterolen/stanolen drie weken voor de screening of tijdens de studie
- Indicaties voor behandeling volgens de standaard "Multidisciplinaire richtlijn Cardiovasculair risicomanagement" van het Nederlands Huisartsen Genootschap
- Deelname aan een ander biomedisch onderzoek een maand voorafgaand aan de screening
- Bloeddonatie van meer dan 150 ml een maand voor de screening of plannen om gedurende of binnen een maand na het einde van de studie bloed te doneren
- Consumptie van meer dan 14 glazen alcohol per week
- Meer dan tien uur per week intensief sporten
- Gebruik van drugs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Na goedkeuring van de METC wordt het protocol in het ClinicalTrials.gov geregistreerd |
CCMO | NL55654.068.15 |