Het doel van dit onderzoek is om de effecten van preeclampsie op de geheugencellen in het maternale bloed te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstenmaten van deze studie zijn de hoeveelheden van geheugen T
cellen. Deze zullen vergeleken worden binnen de 2 groepen. Daarnaast zullen
deze vergeleken worden met resultaten verkregen bij een eerdere studie, waarin
geheugen T cellen werden bepaald in gezonde zwangeren met een ongecompliceerde
afloop.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Aanpassing van het moederlijke immuunsysteem is noodzakelijk om de foetus
tijdens de zwangerschap te tolereren. Deze is immers deels uit vaderlijke
antigenen opgebouwd. Een niet volledige aanpassing van het moederlijke
immuunsysteem is waarschijnlijk betrokken bij het ontstaan van
vruchtbaarheidsstoornissen, herhaalde miskraam, foetale groeivertraging en
preeclampsie. De preciese mechanismen van de foetale tolerantie zijn niet
bekend, wel is bekend dat meerdere soorten T cellen hier een rol in spelen.
Interessant genoeg is bekend dat de kans op een gecompliceerde zwangerschap het
hoogste is in een eerste zwangerschap. Echter, vrouwen met een gecompliceerde
zwangerschap (door bijvoorbeeld preeclampsie) in hun voorgeschiedenis hebben in
een volgende zwangerschap een hoger herhalingsrisico. Hier zouden geheugen T
cellen een rol in kunnen spelen. In een voorgaande studie hebben we lange en
korte termijn effecten van de zwangerschap op deze geheugencellen gevonden
(manuscript in voorbereiding). Het effect van preeclampsie op deze
geheugencellen is niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van preeclampsie op de
geheugencellen in het maternale bloed te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een observationele studie waarin de hoeveelheden van geheugen
T cellen zullen worden bepaald in 2 verschillende patientengroepen. In perifeer
bloed zullen met behulp van flowcytometrie de hoeveelheden van geheugen T
cellen bepaald worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's bij de patienten zijn minimaal. Van de proefpersonen
zal eenmalig een (extra) buisje bloed worden afgenomen. Daarnaast zullen enkele
vragen gesteld worden om te bepalen of de zwangere voldoen aan de in / exclusie
criteria.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Geschreven informed consent
18-40 jaar
Ofwel nu zwanger (25-35 weken) en zwangerschap gecompliceerd door preeclampsie
Ofwel minimaal 6 maanden na zwangerschap gecompliceerd door preeclampsie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- roken
- immuungemedieerde ziektes (anders dan preeclampsie)
- koorts / griepachting in de laatste maand
- fertiliteitsstoornissen
- BMI <18 of >30
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55954.042.15 |
Ander register | Under review bij clinicaltrials.gov |