Toegevoegde waarde van vroegtijdige reductie van spasticiteit gedurende arm-hand revalidatiebehandeling in de subacute fase na een CVA op verbetering van functionele arm-handvaardigheid bij patienten met een ernstig of matig aangedane arm-hand ten gevolge van een CVA

Klinische ervaring leert ons dat bij mensen met een matig tot ernstig aangedane
arm- en handfunctie (Utrecht Arm-hand Test (UAT) score 1-3) ten gevolge van een
CVA, in de subacute fase na een CVA, matige tot ernstige spasticiteit (Modified
Ashworth Scale (MAS) scores 1+ tot 3) kan optreden die het functioneel trainen
en het herstel van de arm-handvaardigheid ernstig kan belemmeren. Vanuit de
literatuur betreffende mensen in een chronische fase na een CVA is bekend dat
spasticiteitreductie m.b.v. Botulinetoxine-A positieve effecten kan hebben op
de arm-handfunctie. Echter, dergelijke studies bij mensen in de subacute fase
na een CVA zijn nog niet gedaan.
In de huidige studie wordt onderzocht wat de meerwaarde is van reductie van
vroege tekenen van spasticiteit in de bovenste extremiteit op de
arm-handvaardigheid bij mensen in de subacute fase na een CVA tijdens een goed
omschreven revalidatieprogramma CARAS genaamd (='therapy-as-usual').

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken wat de (functionele)
meerwaarde is van spasticiteitreductie in de bovenste extremiteit op
functionele arm-handvaardigheid bij mensen met een matige tot ernstig
aangedane arm-handfuctie (UAT score 1-3) die matige tot ernstige spasticiteit
in de bovenste extremiteit ontwikkelen in het subacute stadium na een CVA.
Gedurende zgn. 'therapy-as-usual' (TAU), bestaande uit een goed omschreven
arm-handrevalidatieprogramma (CARAS genaamd), zal m.b.v. een
spasticiteitreducerende behandeling met Botulimumtoxin-A (BoNt-A) injecties de
spasticiteit in de spieren van de bovenste extremiteit behandeld worden.
Hierdoor zal het mogelijk worden voor de patient om meer functionele
arm-handtraining te volgen, waardoor mogelijkerwijs een hoger niveau van
arm-handvaardigheid bereikt kan worden.

De huidige studie omvat drie methodologsche benaderingen, te weten:
i) een (multiple baseline) single case experimental design met 10 deelnemers;
ii) een meta-analyse van de data van alle single cases (= single arm group
design);
iii) een case-matched control design waarin elke deelnemer ge-match-t zal
worden (op arm-hand capaciteit (ARAT) bij baseline, leeftijd, geslacht, UAT
score bij baseline en spasticiteitsniveau (MAS score) binnen 5 weken na start
van CARAS ) met een casus uit een vorige studie (AMUSE studie, CCMO code:
NL35681.068.11) (= non-randomised double arm group design).

Gedurende zgn. 'therapy-as-usual' (TAU), bestaande uit een goed omschreven oefentherapeutisch arm-handrevalidatieprogramma (CARAS genaamd), zal m.b.v. een spasticiteitreducerende behandeling met Botulimumtoxin-A (BoNt-A) injecties de spasticiteit in de spieren van de bovenste extremiteit behandeld worden.

De patient kan baat hebben bij deelname aan deze studie, omdat de spasticiteit
in zijn arm en hand gereduceerd wordt, waardoor hij in staat is op een meer
functionele manier te trainen. Dit, wederom, kan leiden tot een hogere mate van
functionele vaardigheid waardoor hij beter dagelijkse activiteiten kan
uitvoeren.

Daar BoNt-A al extensief gebruikt wordt in de dagelijske klinische praktijk,
zijn er aan deelname aan dit project geen extra risico's verbonden. De keuze
om BoNt-A te gebruiken is volledig gebaseerd op klinische noodzaak, i.e.
wanneer patienten spasticiteit in de arm-hand beginnen te ontwikkelen. De keuze
voor het gebruik van spasticiteitreducerende middelen wordt bepaald door de
revalidatiearts.

De metingen die in dit onderzoek verricht worden, zijn volledig risicoloos voor
de deelnemer. Deze metingen worden ook gebruikt in de reguliere revalidatie om
therapieprogressie te monitoren.