1) Somatische stamcellen opslaan voor cliënten.2) De opgeslagen stamcellen op een later tijdstip gebruiken voor screeningsonderzoek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Onderzochte aandoening is afhankelijk van het screeningsonderzoek, stamcellen en wensen van de client.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele zal bestaan uit drugs concentratie gradient en
levensvatbaarheid van celkweek. de uitkomstmaten zijn afhankelijk van het
screeningsonderzoek, stamcellen en wensen van de client.
Secundaire uitkomstmaten
Is afhankelijk van het screeningsonderzoek, stamcellen en wensen van de client.
Achtergrond van het onderzoek
Met opgeslagen somatische stamcellen kan men buiten het lichaam, menselijk
weefsels na bootsen, waarmee experimenten uitgevoerd kunnen worden zonder
risico's voor de cliënt. Cellen uit navelstreng en tumoren zijn relatief
makkelijk en risicoloos af te nemen en opslag van deze stamcellen maakt het
mogelijk ze te gebruiken voor screeningsonderzoek.
Doel van het onderzoek
1) Somatische stamcellen opslaan voor cliënten.
2) De opgeslagen stamcellen op een later tijdstip gebruiken voor
screeningsonderzoek.
Onderzoeksopzet
De somatische stamcellen zullen worden geïsoleerd uit makkelijk te verkrijgen
bronnen zoals navelstrengbloed, navelstrengweefsel en tumoren.
Afname somatische stamcellen
De stamcellen worden door de verloskundige/gynaecoloog of door de oncoloog
afgenomen.
Transport
Stem Cells Technologies wordt na afname gebeld. Stem Cells Technologies zorgt
er vervolgens voor dat binnen 48 uur de stamcellen van ziekenhuis naar
laboratorium zijn getransporteerd.
Opslag
Vervolgens worden de stamcellen en het bloedmonster op kwaliteit en kwantiteit
getest. Bij goedkeuring worden de stamcellen voor 25 jaar opgeslagen in de
stikstof tank, om op een later moment gebruikt te worden.
Screeningsonderzoek
Met opgeslagen somatische stamcellen kan men buiten het lichaam, menselijk
weefsels na bootsen, waarmee screeningsonderzoek uitgevoerd kunnen worden
zonder risico's voor de cliënt. In dit soort screening testen worden alleen
medicijnen gebuikt die in het bezit zijn van een vergunning van het Nederlandse
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) of van de Europese Commissie.
Wanneer de client zich aanmeld voor een screeningsonderzoek zal de onderzoeker
van Stem Cells Technologies (samen met de dokter van de client) een
onderzoeksplan opzetten:
- waarin de hypothese wordt wordt vast gesteld
- de haalbaarheid wordt beschreven
- het onderzoek uitgevoerd met een controle groep
- waarin uitslagen met elkaar vergeleken worden
De uitslagen van de screening worden nauw gecommuniceerd met de arts van de
client. De uitslagen van de screening fungeren alleen als advies voor een
bepaald medicijn, de keuze voor een bepaald medicijn en de
eindverantwoordelijkheid blijft in handen van de arts.
Inschatting van belasting en risico
De beoogde somatische stamcellen worden op dit moment gewoon weggegooid. Opslag
hiervan is daarom een relatief risicoloze bron van stamcellen, die gebruikt
kunnen worden voor screeningsonderzoek.
Voordat de stamcellen opgeslagen kunnen worden, zullen cliënten belast worden
met een vragenlijst en een venapunctie. De risico van een venapunctie zijn
bloedcontact en infecties.
Publiek
Ebbehout 1
Zaandam 1507 EA
NL
Wetenschappelijk
Ebbehout 1
Zaandam 1507 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder en wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cliënten geïnfecteerd met HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, en Syfilis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56324.101.16 |