1) Het beschrijven van flow patronen en parameters bij patiënten met aortaklepstenose 2) Het vergelijken van deze patronen en parameters voor en na aortaklepvervanging.3) Het quantificeren van neovascularisatie in de wand van de proximale aorta.4)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Beschrijving en quantificatie van verschillende bloedstroom patronen en
parameters (bijvoorbeeld wall shear stress, peak flow velocity, flow
helicity/vorticity) in de proximale aorta.
Secundaire uitkomstmaten
2. Dimensies van de aorta ascendens en kwantificatie van microvasculatuur van
de aortawand.
3. Dimensies en functie van de linkerventrikel.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiovasculaire MRI is een veelgebruikte beeldvormingsmodaliteit bij het
onderzoek naar hart- en vaatziekten en kan gebruikt kan worden voor het
beantwoorden van zowel anatomische als fysiologische vraagstellingen. 4D flow
MRI is een relatief nieuwe MRI-techniek en wordt gebruikt bij de visualisatie
van flow patronen in de grote vaten. Deze studie heeft tot doel om het
(patho)fysiologisch mechanisme van aortaklepstenose en aortadilatatie te
onderzoeken middels 4D flow MRI. Aortadilatatie wordt opvallend vaak gezien bij
patiënten met aortaklepstenose (zogenoemde post-stenotische dilatatie). Wij
vermoeden dat dit fenomeen het gevolg is van abnormale flowpatronen in de aorta
ascendens bij patiënten met een aortaklepstenose. Daarmee denken we dat
post-stenotische dilatatie een andere ziekte is dan een primair aneurysma van
de aorta (zonder aortaklepstenose). Aneurysmata worden immers beschouwd als
inflammatoire aandoening. Om onze hypothese te ondersteunen wordt ook gebruik
gemaakt van contrast-enhanced MRI, welk informatie kan verschaffen over
neovascularisatie van de aortawand (neovascularisatie is geassocieerd met
verhoogde inflammatoire activiteit).
Doel van het onderzoek
1) Het beschrijven van flow patronen en parameters bij patiënten met
aortaklepstenose
2) Het vergelijken van deze patronen en parameters voor en na
aortaklepvervanging.
3) Het quantificeren van neovascularisatie in de wand van de proximale aorta.
4) Onderzoeken hoe bovenstaande kan leiden tot dilatatie van de proximale
aorta.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele (case-control), single-center studie, uitgevoerd
in het Maastricht University Medical Center (MUMC+).
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft geen directe therapeutische consequenties. De gebruikte
MRI-techniek wordt al langere tijd in research-verband gebruikt en is derhalve
niet experimenteel. Er is geen belasting met ioniserende straling. De
toediening van een eenmalige dosis gadolinium-contrast (0.1 mmol/kg
lichaamsgewicht) geeft slechts in sporadische gevallen een allergische reactie.
Het onderzoek kan wel enig ongemak met zich meebrengen (met name het geluid dat
de scan maakt). Al met al zijn de belasting en de risico's voor de deelnemers
gering. De resultaten ervan zullen bijdragen aan de verbetering van zorg en
follow-up van patiënten met aortaklepstenose (een aandoening met oplopende
incidentie ten gevolge van de vergrijzing) en aorta-dilatatie (een potentieel
dodelijke aandoening).
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Er zullen vier groepen patiënten worden geselecteerd:
- Ernstige aortaklepstenose (mean transvalvular gradiënt >40 mmHg of AVA *1.0 cm2).
- Mild-matige aortaklepstenose (mean transvalvular gradiënt 1-39 mmHg en AVA >1.0 cm2).
- Dilatatie van de proximale aorta >45 mm (zonder aortaklepstenose).
- Gezonde vrijwilligers, zonder gekende hart- en vaatziekten.;Algemene inclusiecriteria.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Behouden linkerventrikel ejectiefractie (LVEF >50%).
- Wilsbekwaam.
- Getekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicatie voor MRI-onderzoek (bijv. pacemaker, neurostimulator, claustrofobie etc.).
- Leeftijd <18 jaar
- Boezemfibrilleren/tachycardie >100 bpm.
- Eerdere hart/aortachirurgie.
- Verminderde ejectiefractie (LVEF <50%).
- Hartfalen/gedecompenseerde aortaklepstenose (Killp klasse *III) of symptomen in rust.
- Congenitale hartaandoening.
- Bindweefselziekte (bijv. Marfan).
- Hartaandoening anders dan aortaklepstenose (bijv. eerder hartinfarct).
- Chronische nierinsufficiëntie (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
- Gekende allergie voor gadoliniumhoudende contrastmiddelen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56404.068.16 |