Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of diffusie gewogen opnames op MRI de resectabiliteit van alvleesklier kanker na FOLFIRINOX beter kan beoordelen, dan een (standaard) CT scan
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het beoordelen van resectabiliteit van een tumor met
DWI MRI, vergeleken met standaard CT scan.
Secundaire uitkomstmaten
grootte van de actieve tumor op MRI vs CT. Bij patienten die en resectie
ondergaan wordt dit ook vergeleken met de grootte van de actieve tumor in het
resectiepreparaat (pathologie)
Achtergrond van het onderzoek
Pancreas kanker is de op vier-na leidende oorzaak van kanker-gerelateerd
overlijden in Nederland. Ongeveer 40% van de patienten met pancreas kanker
presenteren zich met lokaal geavanceerde ziekte. Palliatieve therapie in de
vorm van chemotherapie biedt een geringe overlevingswinst. Met de komst van het
chemotherapie-regimen FOLFIRINOX, blijkt uit verschillende studies maar ook
onze eigen ervaring (de IMPALA studie) dat een aanzienlijk deel van de
patienten (10-20%) de lokaal geavanceerde tumor dusdanig wordt verdrongen door
FOLFIRINOX dat de patient in aamerking komt voor resectie. Met behulp van
huidige (standaard CT) beeldvormende technieken is het helaas niet mogelijk om
vitaal van non-vitaal tumorweefsel te onderscheiden na FOLFIRINOX
(specificiteit 0-50%). Met betere beeldvormende technieken zouden patienten
beter gestratificeerd kunnen worden voor curatieve of palliatieve
behandelingsopties.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of diffusie gewogen
opnames op MRI de resectabiliteit van alvleesklier kanker na FOLFIRINOX beter
kan beoordelen, dan een (standaard) CT scan
Onderzoeksopzet
monocenter cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's die zijn verbonden aan de toediening van contrast vloeistof en
plaatsen van een infuus zijn minimaal
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met lokaal geavanceerde pancreas kanker zonder metastasen, die na 2 maanden FOLFIRINOX chemotherapie een exploratieve laparotomie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56565.018.16 |